Comunicado. Roche y Alnylam anunciaron que el estudio de fase II KARDIA-2 [NCT05103332] de zilebesirán, un fármaco terapéutico de ARNi en investigación en desarrollo para el tratamiento de la hipertensión (hipertensión arterial presión arterial), la principal causa de enfermedad cardiovascular en todo el mundo, alcanzó su criterio de valoración principal.
Las personas con hipertensión leve a moderada tratadas con zilebesirán añadido a un medicamento estándar para la hipertensión experimentaron una reducción clínica y estadísticamente significativa de la presión arterial sistólica al tercer mes. Zilebesirán añadido a un estándar de atención demostró un perfil alentador de seguridad y tolerabilidad.
“Con una dosificación dos veces al año en combinación con la medicación estándar, zilebesirán tiene un gran potencial para mantener una presión arterial más baja y reducir el riesgo de accidente cerebrovascular, ataque cardíaco y muerte que pueden resultar de un tratamiento inadecuado. Esperamos continuar el programa de estudio de fase II de zilebesirán con Alnylam mientras buscamos brindar un impacto transformador para millones de personas que viven con hipertensión no controlada”, dijo Levi Garraway, director médico y director de desarrollo global de productos de Roche.
La compañía informó que la hipertensión, o presión arterial alta, es la principal causa de enfermedad cardiovascular en todo el mundo y un riesgo importante de mortalidad prematura. Se trata de una creciente crisis sanitaria mundial, responsable de alrededor de 10 millones de muertes en todo el mundo cada año.
Aproximadamente uno de cada tres adultos vive con hipertensión en todo el mundo, y sigue habiendo una importante necesidad médica no cubierta dadas las bajas tasas de cumplimiento de los tratamientos existentes. Actualmente, hasta el 80% de las personas con hipertensión tienen una presión arterial que permanece sin control a pesar de la disponibilidad de varias clases de tratamientos orales para la hipertensión, lo que las deja en mayor riesgo de sufrir enfermedades cardiovasculares, cerebrovasculares y renales.
Los resultados del ensayo de fase II KARDIA-2 se presentarán como un resumen de última hora en la Sesión Científica Anual del Colegio Americano de Cardiología de 2024 y se basan en los datos positivos de Fase II de KARDIA-1 [NCT04936035], presentados en el congreso de las Sesiones Científicas de la American Heart Association en noviembre de 2023 y publicados en JAMA en febrero de 2024. Roche y Alnylam iniciaron el estudio global de Fase II KARDIA-3 [NCT06272487] diseñado para evaluar la eficacia de zilebesirán cuando se agrega a dos o más medicamentos para la hipertensión en personas con hipertensión no controlada y alto riesgo cardiovascular.
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