Comunicado. Kite, una empresa de Gilead, anunció los resultados del estudio de fase 2 ALYCANTE, dirigido y patrocinado por el grupo colaborativo francés LYSA/LYSARC, para el uso de su terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) Yescarta (axicabtagene ciloleucel) en pacientes con linfoma de células B grandes (LBCL) en recaída/refractario (R/R) después de una línea de terapia previa que se consideraron no elegibles para quimioterapia en dosis altas (HDCT) y autotrasplante de células madre (ASCT). Los hallazgos completos del estudio se publicaron en Nature Medicine.
El estudio ALYCANTE, un estudio multicéntrico, abierto de fase 2 LYSA, evaluó por primera vez la eficacia y seguridad de Yescarta como terapia de segunda línea en 62 pacientes con LBCL R/R que no fueron considerados elegibles para HDCT y ASCT. El estudio cumplió su criterio de valoración principal, con una respuesta metabólica completa (RMC) del 71% (n = 44, intervalo de confianza [IC] del 95%, 58.1 %–81.8%) a los tres meses frente al 12% esperado con la atención estándar (basada en sobre controles históricos). A los 6 meses, el 59.7% de los pacientes (n=37) permanecían en RMC. La RMC se define como resultados negativos en un estudio PET durante o después de la terapia antitumoral.
“Los pacientes con linfomas de células B agresivos, recidivantes o refractarios, no aptos para trasplante, se enfrentan a un mal pronóstico. ALYCANTE es el primer estudio que evalúa el axicabtagene ciloleucel como terapia de segunda línea para el LBCL R/R no elegible para trasplante y los resultados mostraron altas tasas de respuesta y remisión duradera en esta población difícil de tratar”, afirmó el profesor Roch Houot, jefe del Departamento de Hematología del Hospital Universitario de Rennes (Francia) y coordinador del estudio ALYCANTE.
Por su parte, Frank Neumann, director global de desarrollo clínico de Kite, indicó: “Para los pacientes que se consideran no elegibles para un trasplante de células madre, los datos de ALYCANTE demuestran que Yescarta puede ofrecer otra opción para una posible terapia curativa. La generación de datos para Yescarta continúa reafirmando su potencial para brindar esperanza a los pacientes que padecen una variedad de subtipos de linfoma de células B grandes y linfoma folicular”.
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