Comunicado. BioNTech informó que alcanzó el siguiente hito en el establecimiento de capacidades de fabricación de vacunas de ARNm en África con la inauguración de la planta de la compañía en Kigali, Ruanda.
La inauguración se produce con motivo de la puesta en marcha de la primera unidad de fabricación denominada BioNtainer; este esfuerzo es una de las múltiples iniciativas de BioNTech destinadas a ayudar a construir un ecosistema de vacunas africano sostenible y resiliente y apoyar el acceso equitativo a nuevos medicamentos a nivel mundial: cubren investigación y desarrollo, ensayos clínicos, fabricación y capacitación local de personal especializado.
En una conferencia titulada “Trabajando juntos para promover la equidad de las vacunas en África” que precedió a la inauguración del sitio, BioNTech interactuó con representantes de la OMS, la Coalición para Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI), Centros Africanos para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC de África), la Administración de Alimentos y Medicamentos de Ruanda (FDA de Ruanda), la Autoridad de Preparación y Respuesta a Emergencias Sanitarias (HERA), la Fundación Bill y Melinda Gates y Productos de Salud de Sudáfrica Autoridad Reguladora para discutir oportunidades y desafíos en la construcción de un ecosistema de vacunas sostenible y resiliente en África.
La instalación se basa en las unidades de fabricación modulares habilitadas digitalmente y de alta tecnología de la compañía llamadas BioNTainers. Están diseñados para fabricar una variedad de vacunas basadas en ARNm. Los BioNTainers también están diseñados para actualizarse periódicamente, ya que BioNTech pretende que sigan siendo una de las instalaciones de fabricación de ARNm más sofisticadas del mundo. Inicialmente, el sitio de fabricación estará equipado con dos BioNTainers. En marzo de 2023 llegaron a Kigali los contenedores para el primer BioNtainer, que se instaló recientemente en la nave de fabricación y que servirá para fabricar ARNm como fármaco. La segunda unidad de BioNtainer servirá para fabricar el medicamento formulado a granel y estará lista para su envío al sitio de Ruanda en el primer trimestre de 2024.
De acuerdo con las necesidades del continente y de los países socios, BioNTech se compromete a establecer instalaciones de fabricación adicionales en África tras la validación exitosa de la instalación en Kigali, que sirve como proyecto faro. En comparación con las instalaciones de Kigali, se podrían diseñar sitios adicionales como instalaciones más grandes que proporcionen mayores capacidades de fabricación a escala comercial en África, o podrían ser más pequeñas y especializadas en la fabricación de lotes para la evaluación clínica de productos candidatos.
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