Comunicado. Amgen y Kyowa Kirin anunciaron nuevos resultados del programa de ensayos clínicos en curso ROCKET de Fase 3 que evalúa rocatinlimab, una terapia de reequilibrio de células T en investigación dirigida al receptor OX40, en la dermatitis atópica (DA) de moderada a grave.
El estudio IGNITE, que evaluó dos dosis de rocatinlimab, cumplió sus criterios de valoración coprincipales y todos los criterios de valoración secundarios clave, alcanzando significación estadística para ambas dosis de rocatinlimab frente a placebo. IGNITE fue un estudio aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego de 24 semanas de duración para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la monoterapia con rocatinlimab cada 4 semanas en 769 adultos con EA de moderada a grave, incluyendo pacientes previamente tratados con un medicamento biológico o un inhibidor sistémico de la Janus quinasa (JAK).
“Muchos pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave luchan con síntomas crónicos que alteran la vida. Incluso con las terapias disponibles actualmente, es posible que no logren alcanzar o mantener los objetivos terapéuticos. Estamos satisfechos con los resultados del programa ROCKET hasta la fecha, que respaldan el potencial del rocatinlimab como una nueva opción de tratamiento”, dijo Jay Bradner, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen.
“De cara al futuro, el ensayo ASCEND explorará los efectos del rocatinlimab más allá de las 24 semanas, incluido el mantenimiento de la respuesta clínica con el tratamiento continuo o la retirada, y los ensayos ASTRO y ORBIT evaluarán el rocatinlimab en pacientes adolescentes. Estos hallazgos ayudarán a definir el perfil completo del rocatinlimab y su potencial para inhibir y reducir las células T patógenas”, afirmó Takeyoshi Yamashita, director ejecutivo senior y director médico de Kirin Kyowa.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
Johnson & Johnson MedTech presenta una nueva era de ortopedia digital
