Comunicado. Roche anunció los resultados positivos del estudio de fase III CENTERSTONE de Xofluza (baloxavir marboxil), un antiviral, que muestra una reducción en la transmisión de los virus de la gripe. El estudio alcanzó su objetivo principal, demostrando que una dosis única oral de Xofluza tomada por personas infectadas con la gripe redujo significativamente la probabilidad de que otras personas de su hogar contrajeran el virus. Xofluza fue bien tolerado y no se identificaron nuevas señales de seguridad.
CENTERSTONE es el primer estudio global de fase III que muestra un beneficio en la reducción de la transmisión con un antiviral utilizado en el tratamiento de una enfermedad viral respiratoria. Estos nuevos datos pueden sumarse a los beneficios de Xofluza, que actualmente está aprobado para tratar los síntomas y prevenir la infección tras la exposición al virus.
“A partir de la eficacia demostrada de Xofluza en el tratamiento y la prevención de la gripe tras la exposición, esta nueva evidencia de reducción de la transmisión representa un avance importante que podría ayudar a mejorar los resultados sanitarios a nivel individual y comunitario. Esperamos poder analizar estos datos con las autoridades regulatorias y las organizaciones de salud pública para prepararnos ante una pandemia de gripe y poder ofrecer estos beneficios a los pacientes”, afirmó. Levi Garraway, director médico y director de Desarrollo de productos globales de Roche.
La gripe es una de las enfermedades infecciosas más comunes y graves, y representa una carga importante para la salud pública. Se estima que cada año la gripe estacional infecta a mil millones de personas y causa millones de hospitalizaciones y hasta 650 mil muertes en todo el mundo. Dada la cocirculación y la carga de múltiples virus respiratorios (incluido el Covid-19) que infectan a las personas dentro y fuera de la temporada de invierno, es más importante que nunca no subestimar la gripe. Para el control eficaz de la gripe tanto estacional como pandémica, el diagnóstico y el tratamiento tempranos son fundamentales.
El estudio CENTERSTONE ha sido financiado parcialmente con fondos federales del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos; la Administración de Preparación y Respuesta Estratégica; la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado, bajo el Acuerdo de Otra Transacción número: HHSO100201800036C.
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