Comunicado. ViiV Healthcare compartió hallazgos in vitro positivos que muestran que un inhibidor de transferencia de cadena de integrasa (INSTI) en investigación, VH4524184 (VH184), mantuvo su actividad antiviral y podría ser eficaz para contrarrestar la resistencia a INSTI de segunda generación. El análisis adicional presentado de un estudio de fase I mostró que los datos farmacocinéticos (PK) y de seguridad respaldaban el desarrollo adicional de VH184.
Kimberly Smith, directora de Investigación y Desarrollo en ViiV Healthcare, dijo : “La ambición de ViiV Healthcare es poner fin a la epidemia del VIH, en gran parte, mediante la entrega de una nueva generación de medicamentos de acción prolongada para las personas que buscan opciones para tratar o prevenir el VIH. VH184, el primer inhibidor de la integrasa de tercera generación, con el potencial de una dosificación de acción prolongada y la cobertura de virus resistentes a INSTI, se basa en nuestro legado de desarrollo de nuevos agentes que abordan necesidades no cubiertas”.
La presentación en AIDS 2024 es una combinación de dos análisis separados. El primero evaluó el VH184, in vitro, contra más de 20 virus VIH-1 derivados clínicamente con mutaciones que se sabe que están asociadas con la resistencia a los inhibidores de la integrasa de segunda generación. Estos virus se identificaron a partir de dos ensayos clínicos de fase III de inhibidores de la integrasa de segunda generación en personas con VIH que habían recibido tratamiento con anterioridad. Los resultados de este análisis sugieren que el VH184 tiene un perfil de resistencia distinto al de las generaciones anteriores de inhibidores de la integrasa de segunda generación, lo que demuestra que fue capaz de mantener la actividad antiviral contra mutaciones clínicamente relevantes.
El segundo análisis procede de un estudio de fase I, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo que evaluó la farmacocinética y la seguridad de una versión oral de VH184 en 84 participantes sin VIH. El estudio mostró que VH184 alcanzó niveles del fármaco en la sangre que podrían mostrar una actividad antiviral suficiente contra las mutaciones INSTI derivadas clínicamente observadas in vitro. La administración de VH184 también fue bien tolerada y no se produjeron eventos adversos (EA) que provocaran la interrupción del tratamiento por parte de los participantes. Los EA fueron generalmente leves (n = 44 en 29 participantes), pocos se consideraron relacionados con VH184 (n = 6 en 5 participantes, todos ellos leves) y ninguno fue grave.
ViiV Healthcare también está llevando a cabo un estudio de fase I para evaluar formulaciones inyectables de acción prolongada de VH184 en participantes sin VIH. Además, se está llevando a cabo un estudio de prueba de concepto de fase IIa para definir la eficacia, seguridad y tolerabilidad de VH184 en personas que viven con VIH y que no han recibido terapia antirretroviral.
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