Comunicado. Asklepios BioPharmaceutical (AskBio), empresa de terapia génica, anunció que está iniciando GenePHIT (terapia de inhibición de la fosfatasa genética), un ensayo de fase 2 de AB-1002 (también conocido como NAN-101) para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva (ICC).
GenePHIT es un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de una única infusión intracoronaria de AB-1002 en adultos con miocardiopatía no isquémica clasificada como Clase III de la New York Heart Association (NYHA). Insuficiencia cardiaca que hayan estado médicamente estables durante al menos cuatro semanas. El avance de AB-1002 a la Fase 2 marca un hito importante para esta nueva terapia genética para la ICC y, si tiene éxito, podría acercar esta importante terapia en investigación al tratamiento de pacientes con grandes necesidades médicas no cubiertas.
GenePHIT incluirá entre 90 y 150 adultos con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo de entre el 15 y 35%, que continúan sufriendo síntomas de insuficiencia cardiaca a pesar de la terapia recomendada por las pautas. El criterio de valoración principal de eficacia a las 52 semanas es una proporción de ganancias modificada de varias evaluaciones clínicamente significativas.
“AskBio se complace en iniciar GenePHIT bajo el liderazgo de Roger Hajjar, presidente científico de CHF, y Lothar Roessig, líder del equipo de productos integrados de CHF. Creemos que este ensayo ayudará a determinar el potencial de AB-1002 como tratamiento para una de las enfermedades más devastadoras del mundo, y esperamos aprender más sobre esta importante terapia génica cardíaca en investigación. Nuestra esperanza es que algún día AB-1002 ayude potencialmente a los pacientes que padecen insuficiencia cardiaca congestiva”, dijo Jude Samulski, cofundador y director científico de AskBio.
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