Comunicado. Roche anunció la firma de un acuerdo definitivo para adquirir Telavant Holdings. El acuerdo incluye los derechos de desarrollo, fabricación y comercialización en Estados Unidos y Japón del RVT-3101 de Telavant, un nuevo anticuerpo dirigido a TL1A.
RVT-3101 es una nueva terapia prometedora en desarrollo para personas que padecen enfermedad inflamatoria intestinal, incluida la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn. La enfermedad inflamatoria intestinal es un grupo de trastornos gastrointestinales crónicos diagnosticados en casi 8 millones de personas en todo el mundo y el 80% de todos los individuos no experimentan una remisión duradera. Dado el nuevo modo de acción del anticuerpo dirigido tanto a la inflamación como a la fibrosis, tiene potencial para aplicarse en muchas otras enfermedades.
RVT-3101 se ha investigado en el estudio TUSCANY-2 de fase 2b en pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave. El ensayo global, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo proporcionó los primeros datos de determinación de dosis a largo plazo en un gran número de pacientes (n=245). La fase de tratamiento de mantenimiento después de la inducción dio como resultado una mejor remisión clínica (36% en la semana 56) y una mejoría endoscópica (50% en la semana 56) con la dosis propuesta de la fase 3 administrada por vía subcutánea cada mes. Más allá de los resultados de eficacia, el período de dosificación de mantenimiento de RVT-3101 también mostró un perfil de seguridad favorable en todos los pacientes.
“Creemos firmemente que este nuevo anticuerpo dirigido a TL1A tiene el potencial de transformación para marcar una diferencia significativa para los pacientes que viven con enfermedad inflamatoria intestinal y potencialmente con otras enfermedades. Estamos entusiasmados de agregar esta nueva y prometedora terapia en desarrollo a nuestra cartera y ponerla a disposición de los pacientes lo más rápido posible”, afirmó Thomas Schinecker, director ejecutivo del Grupo Roche.
Cabe indicar que, con base en los términos del acuerdo, Roche pagará un precio de compra de 7,100 mdd por adelantado y un pago por hito a corto plazo de 150 mdd. Tras el cierre de la transacción, Roche tendrá todos los derechos para desarrollar y fabricar RVT-3101 y comercializarlo en Estados Unidos y Japón en espera del éxito clínico y regulatorio.
Roche se compromete a iniciar un ensayo global de fase 3 para RVT-3101 lo antes posible para llevar esta prometedora terapia a los pacientes que padecen enfermedad inflamatoria intestinal. Fuera de Estados Unidos y Japón, Pfizer posee los derechos de comercialización.
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