Comunicado. La Cofepris informó que 262 insumos para la salud han sido autorizados en los últimos 15 días, tal como se detalla en el Informe quincenal de ampliación terapéutica.
El documento desglosa los insumos que recibieron registro sanitario. Se trata de 39 medicamentos, entre los cuales destacan moléculas innovadoras como evogliptina, fezolinetant, tildrakizumab y nirmatrelvir/ritonavir, además de biocomparables como trastuzumab, pegfilgrastim y folitropina alfa.
También se expidió el registro a ocho ensayos clínicos nuevos, entre ellos, uno dirigido a evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de vacunas basadas en ARN contra variantes del virus SARS-CoV-2 en infantes.
La lista también incluye 215 dispositivos, de los cuales 85 están diseñados específicamente para atención médica, como sistemas de intercambio gaseoso y de sangre extracorpóreo, catéteres para angioplastia transluminal percutánea e implantes para prótesis de cadera.
Además, se aprobaron 19 dispositivos para diagnóstico, entre ellos, pruebas rápidas in vitro para detección cualitativa del antígeno de SARS-COV-2 y kits de PCR en tiempo real para virus de influenza A y B.
Por último, se expidieron registros para 28 equipos médicos, entre los que destacan depósitos de cardiotomía venosos, sistemas fijos angiográficos de rayos X y dispositivos de asistencia ventricular extracorpóreos, entre otros.
La Cofepris autorizó dichos insumos tras demostrar, mediante exhaustivos procesos de evaluación, que cumplen los más altos estándares de seguridad, calidad y eficacia.
