Comunicado. Roche anunció que el ensayo Tina-quant lipoproteína Lp(a) RxDx recibió la designación de dispositivo innovador de la FDA para identificar pacientes que pueden beneficiarse de la innovadora terapia reductora de Lp(a) actualmente en desarrollo. La Lp(a) está surgiendo como un factor de riesgo potencial importante, aunque poco reconocido, de enfermedad cardiovascular, un importante problema de salud pública.
“Si bien los estilos de vida modernos son un factor importante, hasta el 30% de la mortalidad asociada con enfermedades cardiovasculares se produce en personas sin factores de riesgo modificables. La Lp(a) es un marcador crítico para las personas con riesgo de enfermedad cardiovascular, pero la medicina ha tenido soluciones limitadas para abordar adecuadamente el problema. A través de nuestra colaboración con Amgen, Roche está allanando el camino para hacer de la Lp(a) elevada un biomarcador procesable”, afirmó Matt Sause, director ejecutivo de Roche Diagnostics.
Por su parte, Jay Bradner, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo y director científico de Amgen, informó: “Las tasas de pruebas de Lp(a) son notablemente bajas, y las pruebas de laboratorio existentes pueden no medir de manera consistente y precisa los niveles de Lp(a). Al combinar el profundo legado y experiencia de Amgen en enfermedades cardiovasculares con la experiencia en diagnóstico de Roche, podemos acelerar el acceso a pruebas más estandarizadas y equipar a más pacientes y proveedores de atención médica con información importante para comprender mejor su riesgo de enfermedad cardiovascular”.
Una vez aprobada, se espera que la nueva prueba Tina-quant® esté disponible para ayudar en la selección de pacientes que puedan beneficiarse de una terapia innovadora para reducir la Lp(a).
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