Comunicado. Eli Lilly anunció que mirikizumab (un antagonista de la interleucina-23p19 en investigación) cumplió con los criterios de valoración coprimarios y todos los secundarios principales en comparación con placebo en VIVID-1, un estudio de fase 3 que evalúa la seguridad y eficacia de mirikizumab para el tratamiento de adultos con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave. El ensayo doble ciego de tratamiento incluyó brazos de mirikizumab, placebo y control activo (ustekinumab).
La enfermedad de Crohn es una forma de enfermedad inflamatoria intestinal (EII) que puede causar inflamación sistémica que se manifiesta como dolor abdominal, diarrea, fiebre y pérdida de peso. Puede provocar obstrucción intestinal, fibrosis y otras complicaciones.
En VIVID-1, todos los pacientes en los brazos de tratamiento activo del período de inducción de 12 semanas continuaron con su terapia original en la parte de mantenimiento del estudio hasta la semana 52. Pacientes con placebo que no lograron respuesta clínica en la semana 12 (no respondieron) fueron cambiados a tratamiento ciego con mirikizumab.
“Estoy entusiasmado con estos resultados, que mostraron que más de la mitad de los pacientes tratados con mirikizumab lograron la remisión clínica medida al año. Además, mirikizumab demostró una eficacia sólida en todos los subgrupos y particularmente en pacientes en quienes la terapia biológica previa había fracasado”, dijo Lotus Mallbris, vicepresidente senior de desarrollo de inmunología en Eli Lilly.
Y agregó: “Muchas personas buscan alivio de su enfermedad de Crohn no controlada, incluidas aquellas que aún experimentan síntomas con las terapias disponibles, como los inhibidores del TNF. Ayudar a los pacientes a lograr la remisión clínica a largo plazo es lo que nos inspira a desarrollar tratamientos innovadores para las enfermedades inflamatorias del intestino, incluida la enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa”.
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