Comunicado. Roche anunció que la Comisión Europea aprobó Columvi (glofitamab) en combinación con gemcitabina y oxaliplatino (GemOx) para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) en recaída o refractario (R/R) no especificado, que no son candidatos para un trasplante autólogo de células madre (TACM).
Con esta aprobación, esta combinación de Columvi se convierte en el primer régimen de anticuerpos biespecíficos disponible en Europa para personas con LDCBG cuyo cáncer ha reaparecido o que no respondieron al tratamiento inicial. En julio de 2023, Columvi recibió una autorización de comercialización condicional para el tratamiento de personas con LDCBG R/R tras dos o más líneas de terapia sistémica. Además de la aprobación de hoy, se ha cumplido una condición para convertir la autorización de comercialización existente en una aprobación regular.
“Columvi es el primer tratamiento de este tipo que mejora la supervivencia de las personas con LDCBG cuyo cáncer ha reaparecido tras la terapia de primera línea. Con esta aprobación, Columvi ahora puede beneficiar a los pacientes incluso en una etapa más temprana de su tratamiento, lo que refuerza su valor actual como tratamiento importante para el LDCBG”, afirmó Levi Garraway, director médico y director de Desarrollo Global de Productos de Roche.
El LDCBG es un tipo de linfoma agresivo (de rápido crecimiento) y uno de los tipos de cáncer de sangre más prevalentes en adultos. En Europa, se estima que 38 mil personas son diagnosticadas con LDCBG cada año. Aproximadamente cuatro de cada 10 pacientes con LDCBG recaerán tras el tratamiento de primera línea, y la mayoría de los pacientes que requieren terapias posteriores presentan resultados desfavorables.
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