Comunicado. Eisai y Biogen anunciaron que el anticuerpo monoclonal humanizado antiamiloide-beta (Aβ) soluble agregado LEQEMBI (nombre genérico: lecanemab) ha sido aprobado en Israel como tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (EA). El tratamiento con LEQEMBI debe iniciarse en pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) o en la etapa de demencia leve de la enfermedad (denominados colectivamente EA temprana), la población en la que se inició el tratamiento en ensayos clínicos.
LEQEMBI se une selectivamente a los agregados solubles de Aβ (protofibrillas), así como a los agregados insolubles de Aβ (fibrillas), que son un componente principal de las placas de Aβ, reduciendo así tanto las protofibrillas de Aβ como las placas de Aβ en el cerebro. LEQEMBI es el primer tratamiento aprobado que ha demostrado reducir la tasa de progresión de la enfermedad y ralentizar el deterioro cognitivo y funcional a través de este mecanismo. LEQEMBI también ha sido aprobado en Estados Unidos, Japón, China, Corea del Sur y Hong Kong, y se comercializa en Estados Unidos, Japón y China.
La aprobación de LEQEMBI se basa en el gran estudio global de fase 3 Clarity AD. En el estudio Clarity AD, LEQEMBI cumplió su criterio de valoración principal y todos los criterios de valoración secundarios clave con resultados estadísticamente significativos.
Cabe mencionar que se cree que las protofibrillas contribuyen a la lesión cerebral que se produce con la enfermedad de Alzheimer y se consideran la forma más tóxica de Aβ, teniendo un papel principal en el deterioro cognitivo asociado con esta enfermedad progresiva y debilitante. Las protofibrillas causan daño a las neuronas en el cerebro, lo que a su vez, puede afectar negativamente la función cognitiva a través de múltiples mecanismos, no solo aumentando el desarrollo de placas insolubles de Aβ sino también aumentando el daño directo a las membranas de las células cerebrales y las conexiones que transmiten señales entre las células nerviosas o las células nerviosas y otras células. Se cree que la reducción de protofibrillas puede prevenir la progresión de la enfermedad de Alzheimer al reducir el daño a las neuronas en el cerebro y la disfunción cognitiva.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
Pfizer anuncia resultados positivos fase 3 de su candidato a terapia génica para hemofilia A
