Comunicado. Alexion presentará nuevos datos clínicos y del mundo real de su cartera de neurología rara en la reunión anual de la Academia Estadounidense de Neurología (AAN) en Denver, CO, del 13 al 18 de abril de 2024. La compañía presentará 14 resúmenes, incluidas cinco presentaciones orales, tanto de miastenia gravis generalizada (gMG) como de trastorno del espectro de la neuromielitis óptica (NMOSD).
Las presentaciones incluyen nuevos resultados a largo plazo de los ensayos fundamentales de fase III CHAMPION-MG y CHAMPION-NMOSD, así como datos del mundo real, que se suman a la evidencia sólida que respalda la seguridad y eficacia de Ultomiris (ravulizumab) y Soliris (eculizumab) en gMG y TENMO.
Christophe Hotermans, vicepresidente senior y director de Asuntos Médicos Globales de Alexion, afirmó: “Ultomiris y Soliris aportan innovación y esperanza a las comunidades de gMG y NMOSD, ofreciendo opciones de tratamiento con el potencial de transformar la atención de estas enfermedades debilitantes. Nuestros datos en la AAN mostrarán resultados tanto en entornos clínicos como en el mundo real que demuestran claramente el beneficio sostenido de Ultomiris y Soliris en estas poblaciones de pacientes. Seguimos comprometidos con el avance de la atención y las soluciones innovadoras para las personas que viven con estas raras afecciones neurológicas”.
Los resultados a largo plazo del ensayo mundial abierto y en curso CHAMPION-NMOSD demostrarán el potencial de Ultomiris para eliminar las recaídas en personas que viven con NMOSD con anticuerpos anti-acuaporina-4 (AQP4) positivos (Ab+). Los datos mostrarán que no se observaron recaídas adjudicadas durante el ensayo en pacientes tratados con Ultomiris con NMOSD AQP4 Ab+, con una duración media del tratamiento de 138 semanas.
Además, el análisis final de la extensión global abierta CHAMPION-MG subrayará los beneficios del tratamiento sostenido de Ultomiris en pacientes con gMG Ab+ del receptor anti-acetilcolina (AChR). Las mejoras en las medidas de actividades funcionales y calidad de vida, incluidas las puntuaciones totales de Miastenia Gravis-Actividades de la Vida Diaria (MG-ADL) y Miastenia Gravis Cuantitativa (QMG), se mantuvieron en los pacientes tratados con Ultomiris durante hasta 164 semanas.
Una presentación oral informará los resultados de un análisis retrospectivo de registros médicos realizado en Estados Unidos, que sugiere que el inicio más temprano del tratamiento con inhibidores de C5 ofrece un mayor beneficio clínico para los pacientes con gMG. Si bien las puntuaciones de MG-ADL mejoraron en los pacientes que iniciaron Soliris temprano o tarde, se observaron mayores mejoras entre aquellos que comenzaron el tratamiento dentro de los dos años posteriores al diagnóstico de gMG.
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