Comunicado. RevOpsis Therapeutics, empresa biofarmacéutica de próxima generación enfocada en la innovación de terapias oftálmicas multiespecíficas, y Kemwell Biopharma, una organización especializada en el desarrollo y fabricación por contrato de productos biológicos (CDMO), anunciaron una amplia asociación estratégica de fabricación. Esta colaboración tiene como objetivo acelerar el desarrollo del principal candidato de RevOpsis, RO-104, un producto biológico triespecífico de primera clase para el tratamiento de la degeneración macular neovascular relacionada con la edad (nAMD).
En virtud de esta asociación, Kemwell fabricará RO-104, un nuevo producto biológico triespecífico diseñado para actuar sobre las tres vías angiogénicas dominantes (VEGF-A, VEGF-C, Ang-2) para tratar la DMAE no retiniana, una de las principales causas de ceguera en todo el mundo. La capacidad única de RO-104 para unirse a estos tres objetivos validados simultáneamente lo posiciona como un producto biológico en monoterapia totalmente humano, el primero de su clase, preparado para redefinir el panorama del tratamiento de las enfermedades vasculares de la retina.
Como primera planta de fabricación comercial de la India que cumple con las Buenas Prácticas de Manufactura actuales (cGMP), Kemwell es un socio confiable y respetado con una amplia experiencia en la fabricación de proteínas complejas. Esta colaboración aprovecha la excelencia de fabricación consolidada de Kemwell y la innovadora plataforma Rev-Mod de RevOpsis para acelerar el desarrollo de nuevos productos biológicos multiespecíficos.
“La asociación con Kemwell es un paso fundamental para acelerar el desarrollo de nuestro principal candidato, RO-104, y hacer avanzar nuestra línea de productos biológicos multiespecíficos innovadores. La trayectoria ejemplar de Kemwell en la fabricación de productos biológicos de alta calidad y su eficiencia a la hora de reducir los plazos, combinada con nuestra plataforma patentada Rev-Mod, garantiza que podamos ofrecer terapias transformadoras a los pacientes de manera eficiente. Esta colaboración se alinea con nuestra misión de desarrollar tratamientos innovadores de manera expedita y llevar nuestra innovación a los pacientes de todo el mundo”, afirmó Ram Bhandari, cofundador y director ejecutivo interino de RevOpsis.
Por su parte, Anurag Bagaria, director ejecutivo de Kemwell Biopharma, añadió: “Estamos encantados de colaborar con RevOpsis para fabricar y comercializar RO-104. Nuestra experiencia en la fabricación de proteínas complejas, junto con los innovadores enfoques terapéuticos de RevOpsis, son muy prometedores para avanzar en el tratamiento de las enfermedades vasculares de la retina. Esta asociación estratégica subraya nuestro compromiso de ofrecer productos biológicos de alta calidad a los pacientes que los necesitan”.
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