Industria farmacéutica nacional e internacional, con condiciones regulatorias para producir medicamentos controlados: Cofepris

Comunicado. Como parte de la Estrategia de Certidumbre Regulatoria, la Cofepris ha emprendido diversas acciones en el ámbito regulatorio y de fomento sanitario, para garantizar que la población de México cuente con acceso a medicamentos.

La comisión sanitaria mexicana tiene el compromiso de garantizar un ecosistema regulatorio que ofrezca condiciones plenas para que la industria farmacéutica nacional e internacional pueda producir medicamentos controlados eficaces, seguros y de calidad, tanto para el mercado nacional como extranjero.

Para alcanzar este objetivo es primordial la colaboración con el sector privado; por ello, Cofepris convocó a representantes de este sector y presentó diversas acciones que atienden puntualmente los requerimientos y necesidades de los fabricantes. Prueba de ello fue la oferta y planificación de sesiones técnicas destinadas a abordar consultas, seguimiento de trámites y aclaraciones, además de priorizar los procesos analíticos en los medicamentos controlados.

En acuerdo con los representantes de las industrias se estableció una mesa de trabajo que será encabezada por esta autoridad, y que tiene como objetivo el desarrollo de lineamientos que garanticen en el largo plazo, condiciones regulatorias plenas para el comercio exterior del sector de medicamentos y sustancias controladas.

La reunión marca la continuación del trabajo en el sentido de la regulación proactiva, con el objetivo de establecer una ruta regulatoria que fomente avances en el acceso a medicamentos controlados que sean seguros, eficaces y de calidad. En este proceso se busca proporcionar acompañamiento transparente a las empresas involucradas.

 

 

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