Comunicado. Pfizer y BioNTech anunciaron que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA recomendó la autorización de comercialización para la vacuna Covid-19 monovalente adaptada Omicron XBB.1.5 administrada como dosis única para personas de cinco años o más, independientemente del historial previo de vacunación contra el Covid-19.
El Comité también recomendó la vacuna actualizada para niños de seis meses a cuatro años de edad como parte o la totalidad de la serie primaria de vacunación de tres dosis, dependiendo de cuántas dosis previas hayan recibido, o como dosis única para aquellos con un historial de finalización. de un ciclo de vacunación primaria Covid-19 o infección previa por SARS-CoV-2.
La Comisión Europea (CE) revisará la recomendación del CHMP y se espera que pronto tome una decisión final. Tras una decisión de la CE, la vacuna actualizada estará lista para enviarse inmediatamente a los estados miembros de la UE correspondientes. Pfizer y BioNTech han estado fabricando la vacuna monovalente Covid-19 adaptada a Omicron XBB.1.5 en riesgo para garantizar la preparación del suministro antes de la próxima temporada de otoño e invierno, cuando se espera que aumente la demanda de la vacuna Covid-19.
“La vacuna de esta temporada está lista para enviarse tan pronto como se tome la decisión regulatoria final, de modo que las personas en toda Europa puedan ayudar a protegerse mejor contra la enfermedad Covid-19 a medida que aumenta el riesgo. Ha pasado casi un año desde que muchos ciudadanos de la Unión Europea fueron vacunados contra la Covid-19 y la formulación actualizada les brinda la oportunidad de recibir una vacuna más parecida a los sublinajes actuales”, dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer.
