Comunicado. Merck informó que se convirtió en una CTDMO (organización de pruebas, desarrollo y fabricación por contrato) que ofrece servicios integrados para todas las etapas críticas del desarrollo, la fabricación y la comercialización del ARNm, incluidos los productos y las pruebas. La empresa abrió dos nuevas plantas de fabricación de fármacos de ARNm de calidad GMP en Darmstadt y Hamburgo, Alemania.
“El ARNm se ha convertido en la tecnología innovadora de este siglo y ofrece una gran promesa no sólo para tratar, sino también para curar potencialmente, una amplia gama de enfermedades como el cáncer, las enfermedades cardíacas y la distrofia muscular. Ahora somos la primera CTDMO en optimizar todo el proceso de ARNm para nuestros clientes”, afirmó Dirk Lange, director de servicios de ciencias biológicas de Merck.
Los nuevos sitios son parte de la inversión continua de 1,000 mde de la compañía para avanzar en las tecnologías de ARNm y desarrollar su red y capacidades globales de ARNm, así como a través de adquisiciones clave como AmpTec y Exelead. La inversión de 28 mde en las nuevas plantas de fabricación de fármacos de ARNm GMP en Darmstadt y Hamburgo añade un total de 75 nuevos puestos de trabajo, proporcionando a los clientes servicios de ARNm en todas las escalas y aplicaciones, desde preclínicas hasta comerciales. Esto incluye desarrollo analítico y pruebas de bioseguridad diseñadas específicamente para tecnologías de ARNm. Merck también ofrece tecnología diferenciada basada en PCR para la fabricación de ARNm clínico y comercial, proporcionando a los clientes ARNm de alta calidad. Con esta oferta integrada, Merck puede reducir significativamente las complejidades a través de procesos simplificados y armonizados y mejorar la velocidad de comercialización de los clientes.
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