Agencias. Johnson & Johnson presentó una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (sBLA) complementaria a la FDA junto con una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) buscando la aprobación de Rybrevant (amivantamab-vmjw) en combinación con lazertinib por primera vez, tratamiento de línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico con deleciones del exón 19 del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) o mutaciones de sustitución L858R.
“La combinación de Rybrevant y lazertinib demostró una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia libre de progresión en comparación con osimertinib en pacientes con NSCLC con mutación de EGFR no tratado previamente. Esta sigue siendo un área de gran necesidad insatisfecha, ya que los pacientes a menudo experimentan resistencia al tratamiento y progresión de la enfermedad con las terapias actualmente disponibles”, afirmó Kiran Patel, vicepresidente de desarrollo clínico de tumores sólidos de Johnson & Johnson Innovative Medicine.
Y agregó: “Creemos que este régimen dirigido y sin quimioterapia puede tener el potencial de transformar el tratamiento del NSCLC con mutación de EGFR, y esperamos trabajar con la FDA en la revisión de estas aplicaciones”.
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