Comunicado. Bayer anunció nuevos avances en su estrategia de crecimiento farmacéutico, con múltiples presentaciones en curso para los impulsores clave del crecimiento darolutamide y finerenone, acoramidis y elinzanetant.
“Estamos cumpliendo con éxito nuestros ambiciosos objetivos comerciales a pesar de los importantes obstáculos. Al mismo tiempo, el valor de nuestra cartera de productos está aumentando gracias a la aceleración de innovaciones revolucionarias. Nuestro nuevo modelo operativo se está convirtiendo visiblemente en un factor clave para impulsar el crecimiento y las ganancias de eficiencia”, afirmó Stefan Oelrich, miembro del Consejo de Administración de Bayer AG y presidente de la División Farmacéutica de Bayer.
Bayer sigue reforzando su posición de liderazgo en el cáncer de próstata con el lanzamiento previsto de una tercera indicación para darolutamida (comercializada bajo la marca Nubeqa) en 2025, que está respaldada por sólidos datos del ensayo ARANOTE. Bayer presentó recientemente una solicitud al Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China para esta tercera indicación para darolutamida, además de las solicitudes presentadas en la Unión Europea y Estados Unidos a principios de 2024. Nubeqa alcanzó el estatus de superventas en septiembre de 2024 después de cruzar el umbral de mil millones de euros en ventas anuales. Además, Nubeqa es ahora el inhibidor del receptor de andrógenos de más rápido crecimiento en Estados Unidos, con 100 mil pacientes tratados en todo el mundo a fines de 2024.
En el ámbito cardiovascular, Bayer también presentó recientemente una solicitud complementaria de nuevo fármaco (sNDA) a la FDA y al CDE de la NMPA de China para finerenona (Kerendia) en insuficiencia cardíaca, lo que supone un importante paso adelante en la expansión de su alcance. Se prevén más presentaciones reglamentarias con un posible lanzamiento al mercado a finales de 2025. Las presentaciones están respaldadas por datos del ensayo de fase III FINEARTS-HF, en el que finerenona demostró beneficios cardiovasculares estadísticamente significativos en pacientes con insuficiencia cardíaca y una fracción de eyección del ventrículo izquierdo mayor o igual al 40%. Los sólidos datos del programa de desarrollo clínico de Kerendia subrayan su potencial para convertirse en una terapia importante tanto para pacientes con enfermedad renal como con insuficiencia cardíaca.
Además, a principios de 2025 se prevé la aprobación de la Unión Europea para acoramidis, que demostró una estabilización casi completa (≥90%) de la transtiretina (TTR), para el tratamiento de la miocardiopatía amiloide por transtiretina (ATTR-CM). Esto se produce tras el dictamen positivo del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de diciembre de 2024.
En el área de la salud de la mujer, elinzanetant marcó otro hito clínico significativo a principios de 2025 después de tres resultados positivos de la Fase III en 2024 (OASIS 1-3). OASIS 4, el primer estudio internacional fundamental de Fase III que evalúa un tratamiento para los síntomas vasomotores (SVM, también conocidos como sofocos) causados por la terapia endocrina adyuvante en mujeres que reciben tratamiento o tienen un alto riesgo de cáncer de mama, cumplió con todos los criterios de valoración primarios y secundarios clave con elinzanetant, demostrando reducciones estadísticamente significativas en la frecuencia de SVM de moderados a severos en comparación con placebo.
Como parte de su transformación, Bayer ha agudizado su enfoque en I+D para construir una cartera altamente diferenciada de productos para el crecimiento a largo plazo en oncología, cardiología y enfermedades renales, neurología y enfermedades raras, e inmunología. A través de una evaluación y priorización rigurosas, Bayer Pharmaceuticals ahora está completamente enfocada en las áreas de mayor necesidad insatisfecha y mayor potencial de valor.
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