Comunicado. Merck anunció una expansión de 70 mde de sus capacidades de fabricación de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC, por sus siglas en inglés) y de su Centro de Excelencia de Bioconjugación en St. Louis, Missouri, Estados Unidos. Esta inversión triplicará la capacidad existente y mejorará la oferta de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) de la empresa, reforzando su compromiso con los clientes y los pacientes.
La inversión representa un paso fundamental en el proceso de crecimiento continuo de la empresa para asociarse con clientes nuevos y existentes a medida que avanzan en sus líneas de desarrollo de fármacos. Con capacidad adicional y ampliando los servicios y mejorando los laboratorios de desarrollo analítico y de procesos (PAD), Merck proporcionará un apoyo líder en la industria para bioconjugados comerciales y en etapa inicial. El objetivo de la empresa es garantizar que los clientes puedan llevar sus innovaciones al mercado de manera más eficaz y con tiempos de respuesta más cortos.
“Estamos dando forma a la atención oncológica del mañana, hoy. Con esta inversión, no solo estamos mejorando nuestras capacidades; estamos invirtiendo en el éxito de nuestros clientes al acelerar la innovación y el desarrollo para, en última instancia, ofrecer terapias novedosas a los pacientes con mayor rapidez”, afirmó Benjamin Hein, director de Servicios de Ciencias de la Vida, negocio de Ciencias de la Vida de Merck.
Y agregó: “Los ADC representan un enfoque transformador de la oncología, que permite terapias dirigidas que minimizan el daño a los tejidos sanos. A medida que el mercado de esta nueva modalidad crezca y la comunidad médica los adopte como tratamientos de primera línea, puede significar que menos pacientes necesiten tratamientos invasivos como la quimioterapia y la radioterapia, que causan efectos secundarios significativos”.
El proyecto de ampliación de capacidad del ADC permitirá lo siguiente:
- Modernización de 3200 m2 en beneficio de los departamentos de Desarrollo de Procesos y Analítico, Control de Calidad, Investigación y Desarrollo, Manufactura y Logística.
- Agregar nuevos laboratorios, una instalación dedicada a la preparación de tampones de fabricación, un almacén frigorífico y un almacén a temperatura ambiente controlada (CRT) según GMP que estarán ubicados cerca de las instalaciones existentes.
- Basándose en su reputación como el primer CDMO de ADC aprobado comercialmente en Norteamérica, el negocio Life Science de Merck ha realizado importantes inversiones para ampliar sus capacidades de fabricación de ADC para clientes de todo el mundo. En 2022, la empresa inauguró su planta de 6500 m2 y 59 millones de euros en Verona, Wisconsin, Estados Unidos, dedicada a duplicar la producción de los ingredientes farmacéuticos activos (HPAPI) más potentes utilizados en nuevas terapias contra el cáncer, incluidos los ADC.
Además de las recientes ampliaciones de huella y capacidad, la empresa continúa innovando tecnologías y plataformas diferenciadas que aceleran el potencial futuro de esta novedosa modalidad.
En septiembre de 2024, la empresa lanzó el reactor Mobius ADC, el primer mezclador escalable de un solo uso diseñado específicamente para la fabricación de ADC. Merck también lanzó ChetoSensar, una tecnología que alivia los desafíos de solubilidad de los ADC, así como la cartera ADCore de intermediarios de carga útil avanzados, que reducen significativamente el tiempo de desarrollo y fabricación al permitir vías sintéticas más eficientes para algunas de las cargas útiles más comunes utilizadas en los ADC, lo que aumenta la velocidad de comercialización hasta en un año.
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