Comunicado. Bristol Myers Squibb (BSM) anunció nuevos datos del ensayo de fase 3 DAYBREAK que demuestran que las tasas reducidas de pérdida de volumen cerebral se mantuvieron en la extensión abierta (OLE) para pacientes tratados con Zeposia (ozanimod) para formas recurrentes de esclerosis múltiple. Estos hallazgos mostraron que los pacientes que recibieron tratamiento continuo con Zeposia durante hasta cinco años experimentaron tasas bajas y estables de pérdida de volumen cerebral total (WBV) hasta el mes 60 (media de mínimos cuadrados anualizada [LSM] % de cambio con respecto al valor inicial del ensayo original: RADIANCE, −0.27; SUNBEAM, −0.35).
Además, los resultados de un análisis de seguridad independiente de DAYBREAK OLE demostraron tasas de incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET) en disminución o estables, con tasas relativamente bajas de infecciones, infecciones graves e infecciones oportunistas durante más de ocho años de tratamiento con Zeposia.
“Si no se trata a tiempo tras el diagnóstico, la esclerosis múltiple puede provocar una pérdida irreversible y significativa del volumen cerebral y un deterioro cognitivo. Estos nuevos análisis refuerzan el perfil de seguridad y eficacia bien establecido de Zeposia como terapia oral eficaz, especialmente para pacientes recién diagnosticados que viven con formas recurrentes de esclerosis múltiple”, afirmó Jeffrey Cohen, del Centro Mellen para la Esclerosis Múltiple de la Clínica Cleveland, en Cleveland (Ohio) y consultor remunerado de BMS.
“Los datos presentados en ECTRIMS refuerzan aún más la seguridad y eficacia a largo plazo de Zeposia y se suman al sólido conjunto de evidencias que demuestran su impacto potencial en la disminución de la progresión de la enfermedad con el tiempo. A partir de nuestra experiencia con Zeposia , estamos ampliando nuestra cartera de productos a medida que seguimos buscando nuevas formas de avanzar en el campo de la neurociencia. Las nuevas modalidades y objetivos de enfermedades impulsan nuestro objetivo de ofrecer medicamentos que eleven los estándares de atención en todas las enfermedades neurológicas, incluida la esclerosis múltiple”, afirmó Alyssa Johnsen, vicepresidenta sénior y directora de desarrollo clínico, Inmunología, Cardiovascular y Neurociencia de BMS.
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