Comunicado. Hangzhou Sciwind Biosciences, compañía biofarmacéutica precomercial centrada en el desarrollo de terapias innovadoras para tratar enfermedades metabólicas, anunció un acuerdo de licencia y colaboración para el desarrollo y comercialización global de una cartera de terapias para enfermedades metabólicas en territorios fuera de la Gran China y Corea del Sur, con Verdiva Bio, compañía biofarmacéutica en etapa clínica especializada en el desarrollo de tratamientos innovadores para la obesidad y otros trastornos cardiometabólicos.
La cartera de proyectos asociados en el marco de esta colaboración incluye:
- Ecnoglutida oral (Ecnoglutida oral, XW004): un agonista del receptor de GLP-1 oral, de administración una vez por semana, que podría ser el primero en su clase y que está listo para la fase 2.
- Agonista oral del receptor de amilina (Amylin RA): un posible agonista oral del receptor de amilina de primera clase, de acción prolongada y que se administra una vez por semana en estudios que permiten la IND
- Agonista del receptor de amilina inyectable subcutáneo (Amylin RA): un posible agonista del receptor de amilina de acción prolongada, el mejor de su clase, en estudios que permiten la IND
Sciwind ha otorgado a Verdiva los derechos globales exclusivos para desarrollar, fabricar y comercializar los programas asociados fuera de la Gran China y Corea del Sur. Sciwind ha conservado los derechos para desarrollar, fabricar y comercializar estos productos en todas las demás regiones.
Según el acuerdo, Sciwind recibe una contraprestación inicial de aproximadamente 70 millones de dólares y tiene derecho a recibir más de 2400 millones de dólares en pagos por hitos para el desarrollo, las aprobaciones regulatorias y la comercialización de los programas asociados mencionados anteriormente. Además, Sciwind también tiene derecho a recibir regalías escalonadas sobre futuras ventas de productos fuera de la Gran China y Corea del Sur. Además, las dos empresas colaborarán en programas adicionales en etapa preclínica y Sciwind tiene derecho a recibir hitos y pagos de regalías en función del avance de esos programas.
Verdiva Bio, liderada por expertos de la industria y emprendedores en serie, cuenta con un equipo de desarrollo de fármacos de clase mundial con una amplia experiencia en el sector global de tratamiento metabólico. Con esta colaboración, Verdiva Bio planea avanzar en el desarrollo de terapias innovadoras a través de una serie de estudios clínicos que involucran tanto monoterapia como tratamientos combinados. Esta colaboración resalta el potencial de comercialización global de la innovadora línea de productos de Sciwind y sienta una base sólida para el desarrollo mundial y la posible comercialización de productos clave como Ecnoglutide.
Acerca de la ecnoglutida oral (XW004): los agonistas del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) son eficaces en el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la obesidad y muestran potencial en el tratamiento de la MASH, así como de las complicaciones relacionadas con la obesidad. La ecnoglutida es un nuevo análogo de GLP-1 de acción prolongada con sesgo de cAMP, optimizado para una mayor bioactividad y menores costos de producción, lo que permite una dosificación una vez por semana. Los estudios clínicos completados han confirmado que la ecnoglutida tiene excelentes efectos terapéuticos en pacientes con diabetes tipo 2 y obesidad, y muestra buena seguridad y tolerabilidad. La ecnoglutida oral (XW004) es una formulación de ecnoglutida que puede administrarse por vía oral una vez por semana.
Acerca de los agonistas del receptor de amilina: el polipéptido amiloide de los islotes (amilina) desempeña un papel importante en la regulación de la homeostasis energética y del azúcar en sangre al retrasar el vaciamiento gástrico, disminuir el nivel de glucagón y promover la saciedad, evitando así que los niveles de azúcar en sangre posprandial se disparen y promoviendo la pérdida de peso. Los análogos de amilina de acción prolongada activan tanto los receptores nativos de amilina como los de calcitonina.
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