Agencias. La FDA ordenó la suspensión del ensayo en fase avanzada de la vacuna experimental contra el norovirus desarrollada por Moderna, después de que se reportara un caso de síndrome de Guillain-Barré en un participante. La compañía informó que la suspensión es de carácter clínico y que el evento adverso está bajo investigación para determinar si existe una relación causal con la vacuna mRNA-1403.
Un alto ejecutivo de Moderna explicó que el caso del síndrome de Guillain-Barré se presentó poco después de la administración de la vacuna, aunque señaló que aún es difícil establecer una conexión directa. “La FDA necesita tiempo para revisar los materiales que presentamos y es posible que regresen con preguntas”, señaló el directivo.
A pesar de la pausa en el ensayo, Moderna aseguró que ya ha completado la inscripción de voluntarios en el hemisferio norte y que no espera retrasos en la incorporación de participantes en el hemisferio sur. La compañía sigue adelante con sus planes de desarrollo en un esfuerzo por diversificar su portafolio y compensar la caída en la demanda de vacunas contra la Covid-19.
El impacto en los mercados ha sido variado. A pesar de la suspensión del ensayo clínico, las acciones de Moderna registraron un alza del 4% durante la jornada del pasado viernes 14 de febrero, cerrando en 33.31 dólares (31.80 euros). Sin embargo, la compañía se mantiene lejos de sus valores más altos, con un precio máximo de 52 semanas de 170 dólares (162.31 euros) y un pico histórico superior a 484 dólares (462.11 euros) durante la pandemia.
En términos financieros, los resultados del cuarto trimestre reflejan una caída del 66% en los ingresos de la empresa, situándose en 966 mdd (922.31 mde). La mayor parte de esta cifra provino de la venta de su vacuna contra la Covid-19, que generó 923 mdd (881.26 mde), en contraste con los 15 mdd (14.32 mde) obtenidos por su vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VSR).
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