Agencias. La FDA advirtió sobre el riesgo de una reacción alérgica poco frecuente pero grave con el medicamento acetato de glatiramer que se utiliza para tratar a pacientes con esclerosis múltiple (EM). Esta reacción alérgica grave, llamada anafilaxia, puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento, después de la primera dosis o después de dosis administradas meses o años después de comenzar a tomar el medicamento. En la mayoría de los pacientes que experimentaron anafilaxia con el uso de acetato de glatiramer, los síntomas aparecieron dentro de la hora posterior a la inyección. En algunos casos, la anafilaxia resultó en hospitalización y muerte.
Los síntomas iniciales de la anafilaxia pueden superponerse con los de una reacción común llamada reacción inmediata posterior a la inyección, que es temporal y puede comenzar poco después de la aplicación de la inyección. Si bien la reacción inmediata posterior a la inyección es común, la anafilaxia es poco común y sus síntomas suelen ser más graves, empeorar con el tiempo y requerir tratamiento. Los pacientes que experimenten una reacción después de la administración del medicamento deben buscar atención médica inmediata si los síntomas son más que leves, empeoran con el tiempo o no desaparecen en un breve período. La FDA está agregando una nueva advertencia enmarcada sobre este riesgo a la información de prescripción del acetato de glatiramer y a la Guía del medicamento para el paciente.
Cabe mencionar que el acetato de glatiramer está disponible como medicamento inyectable que se administra diariamente o tres veces por semana, según la dosis.
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