Comunicado. Takeda anunció la firma de un acuerdo de opción con Ascentage Pharma para celebrar un acuerdo de licencia exclusiva para olverembatinib, un medicamento oral potencialmente mejor e inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) BCR-ABL de tercera generación de su clase, que actualmente se encuentra en desarrollo para la leucemia mieloide crónica (LMC) y otros cánceres hematológicos. Si se ejerce, la opción permitiría a Takeda obtener licencias de derechos globales para desarrollar y comercializar olverembatinib en todos los territorios fuera de China continental, Hong Kong, Macao, Taiwán y Rusia.
A pesar del impacto que han tenido los TKI en el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide crónica, sigue habiendo una importante necesidad insatisfecha de pacientes cuya enfermedad es resistente o refractaria a estas terapias o que desarrollan mutaciones difíciles de tratar después de estos tratamientos.
“Takeda tiene una larga trayectoria impulsando importantes avances en el tratamiento de pacientes, particularmente aquellos con cánceres hematológicos que enfrentan brechas de tratamiento. Estamos muy alentados por los resultados prometedores que olverembatinib ha mostrado en la clínica hasta la fecha y emocionados de tener la oportunidad de desarrollarlo y administrarlo potencialmente a pacientes con leucemia mieloide crónica y otros cánceres hematológicos. Este acuerdo se alinea con nuestro objetivo de apoyar el avance de la innovación interna y externa para servir mejor a los pacientes”, dijo Teresa Bitetti, presidenta de la Unidad de Negocios de Oncología Global de Takeda.
Como parte del acuerdo, Ascentage Pharma seguirá siendo el único responsable de todo el desarrollo clínico de olverembatinib antes del posible ejercicio de la opción de licencia. Olverembatinib está actualmente aprobado y comercializado en China para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica en fase crónica (CP-CML) resistente a TKI o leucemia mieloide crónica en fase acelerada (AP-CML) que alberga la mutación T315I y en pacientes adultos con CP-CML resistente son intolerantes a los TKI de primera y segunda generación y/o son intolerantes a ellos.
Dajun Yang, presidente y director ejecutivo de Ascentage Pharma, indicó: “Estamos encantados de celebrar este acuerdo con Takeda, que nos permitiría aprovechar la experiencia comercial global de una organización con un historial comprobado y una huella oncológica global para ampliar potencialmente el impacto que olverembatinib podría tener en los pacientes necesitados en todo el mundo. Hemos visto el impacto que olverembatinib ha tenido en pacientes con leucemia mieloide crónica en China y esperamos avanzar en el desarrollo de olverembatinib en POLARIS-2, el estudio de fase 3 de registro global realizado anteriormente en pacientes adultos tratados con CP-CML con o sin la mutación T315I”.
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