Comunicado. El acceso oportuno y equitativo a medicamentos eficaces, seguros y de calidad es el desafío actual de la regulación sanitaria mexicana, por lo cual es necesario seguir avanzando hacia mecanismos que garanticen su disponibilidad como elemento indispensable del derecho a la salud, afirmó Jorge Alcocer, secretario de Salud de México.

Al inaugurar el XVIII Encuentro Internacional de Farmacovigilancia de las Américas y la Reunión Nacional de Farmacovigilancia, Alcocer precisó que los medicamentos son recursos necesarios para mantener y recuperar la salud, por lo que la vigilancia de su calidad, eficacia y seguridad tiene un impacto decisivo sobre la salud pública.

En la sede de la Conferencia Interamericana de Seguridad Social (CISS), enfatizó que el modelo hegemónico neoliberal no resolvió de manera satisfactoria el cómo, a quién, cuándo y dónde vigilar; esto provocó que la farmacovigilancia sólo se enfocara en el análisis de las reacciones adversas.

“La palabra farmacovigilancia invita a pensar en la vigilancia de los medicamentos, pero en su acepción más amplia también atiende el acceso inequitativo, la circulación en el mercado de productos farmacéuticos que no cumplen normas de calidad y la persistencia del uso inadecuado”, afirmó.

De ahí la importancia de estas reuniones internacionales, donde no se alude exclusivamente al medicamento como un objeto terapéutico, vacío de sentido o aislado de una trama humana, sino como producto sujeto a un marco social e institucional.

Durante los tres días del XVIII Encuentro Internacional de Farmacovigilancia, se abordarán las ventajas de la educación y capacitación continua, legitimidad social depositada en el personal médico, ganancias millonarias en el mercado de la salud, muertes evitables, error en la protección del paciente, buen consejo terapéutico, alteración de los precios y fecha de caducidad, inocuidad, publicidad, eficacia y, en resumen, confianza.

Alcocer precisó que más allá de una lógica ordinaria, se propondrán e intercambiarán acciones educativas, administrativas y regulatorias para fortalecer la farmacovigilancia de nuestro país y de la región, en beneficio de la salud de los pueblos y no de las finanzas de unos cuantos.

 

 

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Vacuna Patria estará lista a finales de noviembre en México

Sanofi y Regeneron publican información actualizada sobre su tratamiento para urticaria crónica

 

Agencias. La vacuna mexicana contra el Covid-19, Patria, ya pasó las pruebas clínicas y finalmente estará lista para aplicarse finales de noviembre, anunció el presidente de México, Andrés Manuel López Obrador.

“La vacuna Patria va muy bien, ya vamos a tener la vacuna Patria este año, ya se hicieron todas las pruebas, México tiene su vacuna creo que el mes próximo, a finales de noviembre, ya se construyeron laboratorios especiales, ya se probó su eficacia y ya vamos a tener nuestra vacuna inyectada”, detalló el mandatario.

Asimismo, indicó que estas vacunas se aplicarán de manera gratuita a toda la población que lo requiera. Luego del arranque de la campaña de vacunación combinada contra el Covid-19 e influenza en México, López Obrador puso el ejemplo y recibió una dosis de cada una, la primera de Abdala, en Palacio Nacional.

Cabe señalar que dicho fármaco estará listo dos años después tras una inversión público y privada de 973 mdp con una tecnología de vector viral, según información proporcionada por María Elena Álvarez-Buylla directora general del Conacyt.

 

 

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Sanofi y Regeneron publican información actualizada sobre su tratamiento para urticaria crónica

Novartis informa crecimiento del 12% en ventas en tercer trimestre

 

Comunicado. Mauricio Kuri González, gobernador del estado de Querétaro, México, encabezó el arranque de la ampliación de la empresa Gerresheimer con la construcción de una nueva nave operativa para la producción de envase farmacéutico primario (jeringa de vidrio tipo 1), la cual representa una inversión de 2,300 mdp y la generación de 270 empleos.

En las instalaciones ubicadas en el municipio de Querétaro, el mandatario estatal se dijo complacido de ver que empresas como Gerresheimer siguen creciendo en la entidad, porque ello, dijo, significa que se están haciendo las cosas bien y que habrá más oportunidades de empleos formales para la gente.

Y destacó la obtención del primer lugar en el índice de Estado de Derecho, avalado por la asociación civil World Justice Project. También la clasificación por el Instituto Mexicano para la Competitividad (IMCO) como la segunda economía más competitiva del país.

En atención a las necesidades de la industria, comentó que su administración se mantendrá cercana a los proyectos de los empresarios, a quienes distinguió como socios. Finalmente, celebró que compañías como la alemana Gerresheimer lleguen a Querétaro para impulsar más tecnología, innovación y desarrollo en beneficio del estado.

Durante su mensaje, el secretario de Desarrollo Sustentable, Marco Antonio del Prete Tercero, argumentó que cuando una compañía decide volver a confiar en lo que Querétaro ofrece, marca la pauta para seguir generando las condiciones propicias para la atracción de nuevas inversiones y la permanencia de las existentes.

Asimismo, aprovechó la ocasión para compartir datos sobre la presencia de Alemania en el estado, y señaló que para el primer trimestre del año es el segundo país con mayor inversión en Querétaro; agregó que en lo que va de 2023 se han concretado cinco inversiones provenientes de dicho país, por un monto superior a los nueve mil 791 millones de pesos, así como la generación de casi dos mil empleos.

Por su parte, Dietmar Siemssen, el CEO de Gerresheimer, indicó que la inversión de la empresa en Querétaro es una de las más grandes de su historia, la más grande del año y también de los siguientes. Refirió que no solo se trata de una expansión de la producción, sino de tecnología de vanguardia para jeringas.

En su oportunidad, el director general de Gerresheimer Querétaro, Cristhian Rosete, agradeció el trabajo, dedicación y esfuerzo de los colaboradores de la compañía, para generar un producto único en México y en el continente, que abonará a cuidados especiales. “Nosotros vamos a producir un producto que nadie tiene hoy en México y que tampoco existe en América. Es una jeringa especial para un cuidado de la salud especial”.

 

 

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Se cancela construcción de planta de vacunas en Chile

FDA alerta sobre medicamentos que podrían causar hipoglucemia a diabéticos y personas mayores

 

Agencias. La farmacéutica china Sinovac informó que desistió de continuar el despliegue de su millonario proyecto para instalar un centro de investigación y desarrollo y una planta de vacunas en Chile para llevarlo a Colombia.

Lo anterior fue dado a conocer por Aisén Etcheverry, ministra de Ciencia, Tecnología, Conocimiento e Innovación de Chile, y agregó que la planta, que consideraba una inversión de 100 mdd para producir hasta 50 millones de vacunas contra el coronavirus, hepatitis e influenza, entre otras, iba a estar emplazada en la región de Antofagasta de acuerdo con lo informado por la empresa en 2021. El plan original era que estuviera en operación a mediados del año pasado.

Sin embargo, la planificación no se cumplió. Según explicó la ministra de Ciencia, la decisión de la empresa estaría motivada por el tamaño de mercado y no temas de permisos. “Particularmente es una planta que estaba pensada para un cierto tipo de vacuna. En sencillo, no se puede hacer todo tipo de vacunas en una misma planta, sino que son específicas para un tipo de vacunas y esa tecnología en particular tenía ciertas características de mercado que a Sinovac no le parecían lo necesariamente atractivo desde Chile y sabemos que había conversaciones con Colombia”, explicó.

 

 

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FDA alerta sobre medicamentos que podrían causar hipoglucemia a diabéticos y personas mayores

ANMAT aprueba nuevo tratamiento para psoriasis moderada a severa en Argentina

 

Agencias. La FDA dio a conocer información farmacológica respecto a que existen medicamentos que pueden causar importantes hipoglucemias; este anuncio ha sido dirigido a las personas mayores y diabéticos, quienes tienen mayor riesgo de padecer alguno de estos efectos secundarios.

La agencia anunció que ha solicitado cambios en las etiquetas de estos medicamentos, esto con el fin de que las personas sepan los efectos secundarios y puedan tomar sus precauciones, aunado a esto, anunció que medicamentos pueden provocar hipoglucemia.

Con base en estudios de la agencia, los medicamentos que pueden provocar hipoglucemia como efecto secundario son los antibióticos a base de fluoroquinolonas; mismos que son utilizados para un gran espectro de infecciones bacterianas entre las que se incluyen infecciones de las vías urinarias y respiratorias, gastrointestinal, entre muchas otras.

Estos medicamentos han sido usados desde hace más de 30 años, por lo que ahora este efecto secundario podría cambiar la facilidad de usó. La FDA anunció que es importante explicar al médico si se toma medicamentos para la diabetes, con el fin de evitar el uso de este tipo de antibióticos.

La autoridad sanitaria estadounidense indicó que la hipoglucemia es una baja concentración de azúcar en la sangre, es por esto que este efecto secundario puede afectar a las personas diabéticas, mismas que toman medicamentos para poder controlar el azúcar en la sangre y al sufrir hipoglucemia por estos antibióticos podrían provocar consecuencias mortales.

Los síntomas de la hipoglucemia pueden ser variados, pero la agencia pide a los ciudadanos a mantenerse al tanto y de sentir estos síntomas, tomar medidas: confusión, mareos, apetito inusual, dolor de cabeza, irritabilidad, palpitaciones o pulso muy acelerado, palidez, sudor, temblor, debilidad y ansiedad inusual.

 

 

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ANMAT aprueba nuevo tratamiento para psoriasis moderada a severa en Argentina

Cofepris impulsa nueva Estrategia de Certidumbre Regulatoria para dispositivos médicos

 

Agencias. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) dio a conocer que aprobó un medicamento oral para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas de moderada a grave. Esta alternativa es la primera terapia administrada una vez al día con dosis oral y ofrece un nuevo mecanismo de acción.

Con esta resolución, Argentina se convierte en el octavo país del mundo y, segundo país de Latinoamérica, en recibir la aprobación de este tratamiento.

Este nuevo medicamento representa una nueva forma de tratar esta enfermedad crónica mediada por el sistema inmunológico. “Esta aprobación representa un hito importante para los pacientes al contar con una nueva terapia oral”, expresaron desde Bristol Myers Squibb.

La farmacéutica indicó que se trata de una enfermedad inmunomediada sistémica, crónica y de amplia prevalencia, que impacta sustancialmente la salud física y la calidad de vida. Afecta a ambos sexos igualmente y puede inicialmente presentarse a cualquier edad.

Esta enfermedad crónica es un problema global grave, con al menos 100 millones de personas en todo el mundo afectadas por alguna forma de la enfermedad. En Argentina se estima que entre el 2 y 3% de la población la padece.

La psoriasis se asocia con múltiples comorbilidades que pueden afectar el bienestar de los pacientes, como la artritis psoriásica, las enfermedades cardiovasculares, el síndrome metabólico, la obesidad, la diabetes, la enfermedad inflamatoria intestinal y la depresión. Las personas con psoriasis informan un impacto en su bienestar emocional, tensando las relaciones personales y profesionales y causando una reducción de la calidad de vida.

“Nos enorgullece la aprobación de esta nueva opción terapéutica que destaca nuestro compromiso sólido, amplia experiencia y liderazgo en la creación de tratamientos innovadores que transformen la calidad de vida de las personas”, destacó Silvana Kurkdjian, gerente general de Bristol Myers Squibb Argentina.

 

 

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Cofepris impulsa nueva Estrategia de Certidumbre Regulatoria para dispositivos médicos

Estudio fase IV de Teva muestra que su tratamiento reduce ataques de migraña y síntomas de depresión

 

Comunicado. Ante académicos y miembros de la industria especializada, el comisionado de Fomento Sanitario de la Cofepris, Pablo Quiroga Adame, explicó el proyecto de la nueva Estrategia de Certidumbre Regulatoria para el sector de dispositivos médicos.

Durante su participación en el foro “Industria de dispositivos médicos de Baja California”, Quiroga Adame resaltó que la estrategia tiene como objetivo principal fortalecer las capacidades en la regulación de estos insumos fundamentales para la salud pública. Al mismo tiempo, busca avanzar en la consolidación de una institución que opere con mecanismos claros de vinculación con el sector regulado.

“México es uno de los principales proveedores globales de dispositivos médicos, con un valor de mercado superior a 16 mil millones de dólares. Somos el mayor exportador de América Latina y el quinto a nivel global, con casi 500 sitios de fabricación que generan miles de empleos de calidad”, indicó.

La propuesta de Estrategia de Certidumbre Regulatoria pretende establecer una agenda de trabajo que abarque el periodo 2023-2026 y que incluya una visión integral alineada con los más altos estándares internacionales. Además, comprende cinco compromisos que se implementarán en un lapso de cuatro años, junto con medidas de gran impacto para construir un ambiente regulatorio justo, ágil y transparente.

“Estamos convencidos de que, a través de la certidumbre regulatoria, podemos promover las capacidades productivas y tecnológicas para la salud en el país. El sector de dispositivos médicos cuenta con una variedad importante de productos, lo que evidencia la complejidad de diseñar una regulación que garantice su seguridad, calidad y desempeño”, señaló el comisionado y afirmó que el desarrollo de nuevos productos en este campo es significativamente más rápido que en otros sectores sujetos a regulación, lo que hace aún más relevante la creación de reglas del juego sostenibles en el tiempo.

 

 

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Estudio fase IV de Teva muestra que su tratamiento reduce ataques de migraña y síntomas de depresión

Gerresheimer invierte 2,300 mdp en nueva nave en Querétaro para envase farmacéutico

 

Comunicado. Teva Pharmaceutical anunció que los datos del estudio UNITE presentado en el Congreso Mundial de Neurología en Montreal, Canadá, muestran que AJOVY (fremanezumab) redujeron los ataques de migraña y los síntomas de depresión en pacientes con migraña con trastorno depresivo mayor. AJOVY está actualmente aprobado para el tratamiento preventivo de la migraña en adultos.

La depresión es una de las comorbilidades psiquiátricas más prevalentes en la migraña y los pacientes con depresión comórbida experimentan un mayor riesgo de “cronificación” de la migraña. Se caracteriza por un aumento del número de días con cefalea, un mayor grado de discapacidad por cefalea, una disminución de la calidad de vida y una peor respuesta a los tratamientos para la migraña.

UNITE es un estudio de fase 4, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, patrocinado por Teva, que investiga la eficacia, la seguridad y el impacto de fremanezumab en pacientes con migraña y trastorno depresivo mayor.

Los datos revelados en una presentación oral de Verena Ramírez Campos, directora médica senior gobal de Teva, mostraron que los pacientes en el estudio tratados con fremanezumab experimentaron una reducción significativa en los Días Mensuales de Migraña (DMM) en comparación con los pacientes que recibieron placebo, una reducción en los DMM de –5.1 frente a –2.9 para fremanezumab frente a placebo (p<0.0001). Además, un número significativamente mayor de pacientes (33%) que recibieron fremanezumab lograron una reducción ≥50% en la MMD en comparación con el placebo (13%) durante el periodo doble ciego de 12 semanas (p<0.0001), con una reducción sostenida a largo plazo.

Al comentar sobre los datos, Ramírez Campos dijo: “Los pacientes que sufren de migraña y trastornos de salud mental como la depresión enfrentan una carga mucho mayor que aquellos que sufren solo de migraña o depresión. Los datos de UNITE presentados en WCN brindan más información sobre los beneficios potenciales de eficacia, seguridad y calidad de vida de AJOVY para personas con migraña y trastorno depresivo mayor”.

 

 

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Gerresheimer invierte 2,300 mdp en nueva nave en Querétaro para envase farmacéutico

Se cancela construcción de planta de vacunas en Chile

 

Comunicado. Bayer presentará nuevos datos de todos sus programas de oncología en el próximo Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO). La amplitud de los nuevos datos muestra el compromiso continuo de la compañía de apoyar a más pacientes que viven con cáncer al priorizar la investigación y el desarrollo que abordan las necesidades médicas no cubiertas más urgentes.

La farmacéutica continúa centrándose en mejorar la atención del cáncer de próstata desde las etapas tempranas hasta las metastásicas de la enfermedad mediante el desarrollo de tratamientos innovadores que tienen como objetivo extender la supervivencia, retrasar la progresión de la enfermedad y permitir a los pacientes continuar haciendo las cosas que aman.

Los datos de darolutamida incluyen resultados adicionales del ensayo de fase III ARASENS que evalúa los resultados del PSA con darolutamida y terapia de privación de andrógenos más docetaxel por volumen de enfermedad en cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mHSPC). Además, Bayer presentará nuevos datos sobre el efecto de la darolutamida en la CVRS y la DetFS en pacientes con nmCRPC del ensayo de fase III ARAMIS. La darolutamida está aprobada bajo la marca Nubeqa en más de 80 países de todo el mundo para el tratamiento de pacientes con nmCRPC. También está aprobado para el tratamiento de pacientes con mHSPC en más de 70 mercados, incluidos Estados Unidos, Japón, la Unión Europea y China.

Bayer también presentará nuevos datos del estudio observacional REASSURE que evalúa los resultados clínicos de pacientes con mCRPC que recibieron tratamiento combinado o en capas con dicloruro de radio-223 y enzalutamida. El dicloruro de radio-223, bajo la marca Xofigo, está indicado para el tratamiento de pacientes con mCRPC, metástasis óseas sintomáticas y sin enfermedad metastásica visceral conocida en más de 50 países.

Cabe mencionar que Bayer también sigue comprometida con la atención del cáncer gastrointestinal. Se presentarán nuevos datos del mundo real que evalúan el tratamiento secuencial con regorafenib y trifluridina/tipiracilo ± bevacizumab en pacientes con CCRm refractario. Regorafenib está aprobado bajo la marca Stivarga en más de 100 países para ciertos tipos de cáncer colorrectal, tumores del estroma gastrointestinal y cáncer de hígado.

Como parte del enfoque de Bayer en oncología de precisión, Bayer destacará los últimos datos de eficacia y seguridad de larotrectinib, incluidos los resultados en pacientes con cáncer de fusión TRK tratados con larotrectinib como tratamiento de primera línea y datos de un análisis conjunto de tres ensayos clínicos (NCT02576431, NCT02122913, NCT02637687) de pacientes con un seguimiento más prolongado. Larotrectinib, bajo la marca Vitrakvi, está aprobado en más de 40 países, incluidos Estados Unidos y China, para pacientes pediátricos y adultos con tumores sólidos neurotróficos con fusión positiva del receptor de tirosina quinasa.

 

 

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ViiV Healthcare presenta datos actualizados de una cartera innovadora de prevención y tratamiento del VIH

Del 27 al 30 de noviembre Andina Pack en Colombia

 

Comunicado. ViiV Healthcare realizó la presentación de resúmenes clave que destacan la amplitud de sus medicamentos aprobados y en investigación en la 19a. Conferencia Europea Anual sobre el SIDA (EACS 2023).

Kimberly Smith, directora de Investigación y Desarrollo de ViiV Healthcare, dijo: “Vivir bien con VIH es diferente para cada individuo y creemos que nuestras próximas presentaciones en EACS 2023 reflejan nuestro compromiso y liderazgo para abordar las necesidades cambiantes de la comunidad VIH. comunidad. Nuestros datos más recientes de nuestra diversa cartera y cartera innovadora exploran evidencia del mundo real que evalúa más a fondo la efectividad, seguridad y tolerabilidad de los regímenes de dos medicamentos y de acción prolongada; nuevos hallazgos sobre anticuerpos ampliamente neutralizantes; y seguimiento a largo plazo en personas con mucha experiencia en tratamientos. Esperamos compartir estos nuevos conocimientos con las comunidades científica y de VIH en EACS 2023”.

Los datos clave que ViiV Healthcare presentó en EACS 2023 incluyen:

- Fortalecimiento de la evidencia clínica y del mundo real (RWE) en toda nuestra cartera de tratamientos. Nuevos hallazgos del mundo real para el régimen de acción prolongada de Vocabria (inyección de cabotegravir) y Rekambys (suspensión inyectable de acción prolongada de rilpivirina) (CAB+RPV LA) en clínica.

- Los hallazgos para el régimen de dos medicamentos, Dovato (dolutegravir, lamivudina [DTG/3TC]), incluirán resultados de efectividad, seguridad y tolerabilidad a tres años entre personas que viven con VIH en una cohorte alemana del mundo real y datos de un gran estudio de observación.

- Datos a largo plazo en poblaciones con mucha experiencia en tratamiento (HTE).Se presentará nuevos datos informarán sobre la seguridad a largo plazo y el impacto de la recuperación inmune en adultos que reciben fostemsavir, junto con el impacto de fostemsavir en los biomarcadores inmunes y relacionados con la inflamación en estos pacientes.

- Avanzando en nuevos mecanismos de acción en la investigación del VIH: se presentarán los resultados del nuevo estudio de prueba de concepto de fase IIa del estudio BANNER de N6LS (VH3810109), un nuevo anticuerpo en investigación ampliamente neutralizante (bNAb). Se compartirán los resultados de seguridad y tolerabilidad después de una única infusión intravenosa de inyección subcutánea.

 

 

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Del 27 al 30 de noviembre Andina Pack en Colombia

Bayer presentará los últimos datos de su creciente cartera de oncología

 

Comunicado. Andina Pack se llevará a cabo del 27 al 30 de noviembre Corferias Centro Internacional de Negocios y Exposiciones en Bogotá, Colombia. Es considerada la feria internacional de procesamiento de alimentos, bebidas, productos farmacéuticos y cosméticos, con soluciones, tecnologías, empaques, embalajes, impresión y etiquetado para la industria en la región.

La feria cuenta con la presencia de los mayores grupos de compradores de las industrias alimenticias, farmacéuticas, cosméticas y de impresión. Es una importante plataforma para obtener contactos calificados de negocios en los segmentos de transformación, elaboración y empaquetado.

Andina Pack es el centro de convergencia y referencia de los empresarios de la Región Andina, Centroamérica y el Caribe, en términos de innovación y tendencias, desarrollos tecnológicos, relacionamiento empresarial y negocios.

Mayor información: https://andinapack.com/es/

 

 

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ViiV Healthcare presenta datos actualizados de una cartera innovadora de prevención y tratamiento del VIH

 

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