Comunicado. La farmacéutica Pharma Mar anunció que su socio, Luye Pharma Group, recibió la aprobación de comercialización de Zepzelca (lurbinectedina) para las autoridades sanitarias de Hong Kong.
La firma ha obtenido luz verde por parte de Pharmacy and Poisons Board of the Hong Kong Special Administrative Region para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña (Cpcp) metastásico, con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino.
La aprobación de lurbinectedina en Hong Kong se basa en los datos de un estudio abierto, multicéntrico y de un sólo brazo con monoterapia realizado en 105 pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico recurrente (incluidos pacientes con enfermedad sensible a platino y resistente a platino). Se trata del mismo ensayo que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha utilizado para conceder la aprobación acelerada de lurbinectedina en Estados Unidos.
El cáncer de pulmón es el más común de todos los cánceres en Hong Kong, en términos de incidencia y mortalidad. En 2020, se diagnosticaron 5,422 nuevos casos, de los cuales el Cpcp supone entre el 13 y 17%, y murieron un total de 3,910 personas por esta patología en la región, lo que representa el 26,4% de todas las muertes por cáncer, de acuerdo con los datos del gobierno local y reportados por la farmacéutica española.
Actualmente, la solicitud de registro de lurbinectedina (NDA, New Drug Application) está siendo revisada en China continental y en otros países del mundo.
Lurbinectedina ya está aprobada en 16 territorios: nueve en Asia (Emiratos Árabes Unidos, Singapur, Corea del Sur, Qatar, Israel, Omán, Taiwán, Macao y Hong Kong); cinco en América (Estados Unidos, Canadá, Ecuador, México y Perú); uno en Oceanía (Australia) y uno en Europa (Suiza).
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