Comunicado. Roche anunció que recibió la aprobación de la marca CE para su solución cobas Mass Spec, que incluye el analizador cobas i 601 y el primer paquete de reactivos Ionify de cuatro ensayos para hormonas esteroides. La marca CE es el primer hito en el lanzamiento global de la solución cobas Mass Spec, que utiliza la innovación interna para llevar pruebas de espectrometría de masas clínicas automatizadas, integradas y estandarizadas a los laboratorios de rutina en todo el mundo. Tras el lanzamiento, la solución cobas Mass Spec desplegará una oferta de menú de más de 60 analitos para pruebas de hormonas esteroides, metabolitos de vitamina D, fármacos inmunosupresores (ISD), monitorización terapéutica de fármacos (TDM) y pruebas de drogas de abuso (DAT).
“La solución cobas Mass Spec cambiará radicalmente el campo del diagnóstico clínico. La solución permitirá que la espectrometría de masas clínica totalmente estandarizada esté más ampliamente disponible y podría mejorar la atención al paciente en todo el mundo. Por ejemplo, en pacientes con cáncer de mama que reciben terapia hormonal, la espectrometría de masas puede ayudar a los médicos a detectar cambios sutiles en la respuesta terapéutica de forma más temprana, lo que permite realizar ajustes oportunos al tratamiento”, afirmó Matt Sause, director ejecutivo de Roche Diagnostics.
La alta especificidad, sensibilidad y precisión de la espectrometría de masas se considera el "patrón oro" diagnóstico para diversas situaciones clínicas, por ejemplo, las mediciones de hormonas esteroides en endocrinología, las pruebas de vitamina D, el control de inmunosupresores y fármacos terapéuticos. Algunos ejemplos de cómo la espectrometría de masas puede beneficiar a los sistemas de atención sanitaria incluyen el uso eficaz y responsable de antibióticos y el control continuo de la progresión de la enfermedad y el tratamiento. La alta especificidad de las pruebas puede proporcionar mayores niveles de claridad a los médicos, lo que permite tomar decisiones de tratamiento más oportunas para los pacientes.
La nueva tecnología química propia desarrollada por Roche permite la automatización comercial con un flujo de trabajo mucho más sostenible desde el punto de vista medioambiental que los métodos actuales. Hasta ahora, la espectrometría de masas solo la ofrecían laboratorios especializados debido al bajo nivel de automatización, integración y estandarización y a la alta complejidad de los flujos de trabajo que requieren operadores altamente cualificados. Esto ha dado lugar a una gran variabilidad entre distintos laboratorios y a largos tiempos de procesamiento.
La solución cobas Mass Spec será parte de las soluciones integradas cobas pro establecidas de Roche, que permiten una integración completa en pruebas de inmunoquímica y química clínica, así como en la automatización de laboratorio.
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