Comunicado. Merck anunció el inicio de la producción comercial de su primera línea de fabricación conforme a las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP, por sus siglas en inglés) para medios de cultivo celular (CCM, por sus siglas en inglés) en China. La inversión de aproximadamente 6.6 mde en su Centro de Ciencias de la Vida en Nantong, un importante centro industrial en la región del delta del río Yangtze, tiene como objetivo abordar la creciente demanda local de CCM personalizados de calidad utilizados en productos biofarmacéuticos, vacunas y terapias novedosas.
La comercialización de la línea de producción local permite a los clientes chinos acceder a los productos y servicios CCM personalizados y consolidados de Merck de una manera confiable y eficiente. Merck aprovecha el amplio conocimiento interno sobre formulación para diseñar CCM personalizados y sólidos para los procesos específicos de los clientes y crear soluciones innovadoras que mejoran la consistencia y la eficiencia de sus procesos.
“Esta inversión amplía aún más la presencia y las capacidades de Merck en China, lo que demuestra nuestro compromiso con el desarrollo de la industria biofarmacéutica local. La nueva línea de fabricación de medios de cultivo celular es una prueba positiva de nuestro compromiso de mejorar la atención al paciente aprovechando nuestro espíritu innovador y nuestra red mundial de experiencia”, afirmó Roy Wu, director general del sector de negocios de ciencias biológicas de Merck China.
Al utilizar componentes de medios de cultivo de células de fuentes calificadas únicamente, la instalación de Nantong GMP permite una transición fluida de la producción de cultivos celulares a escala piloto a escala comercial con documentación regulatoria integral. Junto con productos CCM en polvo seco hechos a medida, también se brindará asistencia técnica y operativa personalizada para respaldar los procesos de los fabricantes biofarmacéuticos locales y acortar el tiempo de comercialización. Se espera que el tiempo de entrega del producto se reduzca como resultado de la fabricación local.
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