Comunicado. AbbVie anunció que la Comisión Europea aprobó SKYRIZI (risankizumab) para el tratamiento de pacientes adultos con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave que han tenido una respuesta inadecuada, han perdido la respuesta o fueron intolerantes a la terapia convencional o a una terapia biológica.
“La colitis ulcerosa es una enfermedad crónica, impredecible y, en ocasiones, debilitante, y las personas que la padecen necesitan un alivio sostenido de los síntomas. Los pacientes tratados con SKYRIZI en los ensayos clínicos INSPIRE y COMMAND experimentaron mejoras significativas en la remisión clínica y la curación de la mucosa. Se trata de hallazgos importantes, ya que la curación de la mucosa va más allá del control de los síntomas y se refiere a la restauración del revestimiento intestinal y se asocia a mejores resultados a largo plazo. Esta aprobación introduce una nueva opción de tratamiento para ayudar a los pacientes con colitis ulcerosa a alcanzar sus objetivos de tratamiento a largo plazo”, afirmó Edouard Louis, e investigador del ensayo INSPIRE.
Se estima que la colitis ulcerosa afecta a cinco millones de personas en todo el mundo y su incidencia está aumentando en todo el mundo. Los signos y síntomas comunes de la colitis ulcerosa incluyen diarrea, dolor abdominal, sangre en las heces, urgencia para defecar, eliminación de moco por el recto y dolor y sangrado rectal. 5 Debido al dolor y la incomodidad, los pacientes comúnmente carecen de la capacidad o el deseo de realizar sus actividades cotidianas.
“La aprobación de SKYRIZI para el tratamiento de la colitis ulcerosa ofrece a los médicos una nueva opción de tratamiento que ha demostrado ayudar a una amplia gama de pacientes con distintos grados de uso de terapias previas, incluidas terapias convencionales o biológicas. Cabe destacar que en los ensayos de fase 3 observamos resultados positivos en la curación de la mucosa, particularmente en pacientes sin experiencia biológica previa o sin fracaso del inhibidor de JAK. La aprobación de SKYRIZI en la UE para personas que viven con colitis ulcerosa fortalece nuestra cartera diversificada de EII, brindando a los profesionales de la salud más opciones para tratar a sus pacientes con EII”, afirmó Roopal Thakkar, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director científico de AbbVie.
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