Comunicado. NeuroBo Pharmaceuticals, empresa de biotecnología en etapa clínica centrada en transformar las enfermedades cardiometabólicas, anunció que presentó una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) ante la FDA. La solicitud IND respalda un ensayo clínico de fase 1 de DA-1726, un nuevo agonista análogo dual de oxintomodulina (OXM) que funciona como receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP1R) y receptor de glucagón (GCGR) para el tratamiento de la obesidad.
“La presentación del IND para DA-1726 es un evento fundamental en el desarrollo de este receptor dual de GLP-1 y glucagón, acercándolo un paso más a la clínica como un nuevo tratamiento potencial para abordar el importante mercado de la obesidad", afirmó Hyung . Heon Kim, presidente y director ejecutivo de NeuroBo.
Y agregó: “La evidencia preclínica muestra que DA-1726 redujo la ingesta de alimentos y al mismo tiempo aumentó el gasto de energía, lo que resultó en una pérdida de peso persistente en ratones y ratas obesos inducida por la dieta. Es importante destacar que, en modelos de ratones, DA-1726 mostró una pérdida de peso superior en comparación con la semaglutida (Wegovy). Además, la administración de DA-1726 resultó en una reducción de peso similar mientras se consumía más comida en comparación con tirzepatida (Mounjaro™). Creemos que la activación equilibrada de DA-1726 entre GLP-1 y los receptores de glucagón puede conducir a un mejor control glucémico y puede tener un mejor perfil de tolerabilidad que los agonistas actuales de GLP-1. Esperamos iniciar el desarrollo clínico de DA-1726, y se espera que la primera dosis se administre en la primera mitad de 2024 y se espere una lectura de datos en el primer semestre de 2025”.
El ensayo de fase 1 está diseñado para ser un estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y de grupos paralelos secuenciales para investigar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética (PK) y farmacodinamia (PD) de dosis ascendentes únicas y múltiples de DA-1726. en sujetos obesos y por lo demás sanos. La parte 1 será un estudio de dosis única ascendente (SAD), que se espera inscriba a aproximadamente 45 participantes, asignados al azar en una de las 5 cohortes planificadas. Cada cohorte será aleatorizada en una proporción de 6:3 de DA-1726 o placebo. La parte 2 será un estudio de dosis múltiples ascendentes (MAD), que se espera inscriba a aproximadamente 36 participantes, que serán asignados al azar en 4 cohortes planificadas, cada una para recibir cuatro administraciones semanales de DA-1726 o placebo.
