Comunicado. AbbVie y REGENXBIO anunciaron actualizaciones del programa clínico ABBV-RGX-314 para la degeneración macular húmeda relacionada con la edad (DMRE húmeda), de administración subretiniana.
Se esperan datos de los ensayos fundamentales ATMOSPHERE y ASCENT que evalúan la seguridad y eficacia de la administración subretiniana de ABBV-RGX-314 en pacientes con DMRE húmeda en 2026.
ABBV-RGX-314 en retinopatía diabética (RD), administración supracoroidea
AbbVie y REGENXBIO planificarán un programa clínico de fase 3. El programa clínico utilizará el SCS Microinjector en el consultorio para administrar terapia génica en el espacio supracoroideo del ojo.
“Las enfermedades de la retina son progresivas, y la DMAE húmeda y la RD se encuentran entre las principales causas de ceguera. Se necesitan más opciones de tratamiento para ayudar a aliviar la carga actual de tratamiento de dosis frecuentes y crónicas. Estamos entusiasmados por seguir acercándonos a nuestro objetivo de ofrecer una opción de tratamiento adicional a los pacientes con DMAE húmeda y RD con la esperanza de abordar sus importantes necesidades no satisfechas”, afirmó Michael Robinson, vicepresidente y director global de desarrollo clínico de oftalmología de AbbVie.
Por su parte, Curran Simpson, presidente y director ejecutivo de REGENXBIO, informó: “ABBV-RGX-314 tiene el potencial de ayudar a millones de personas que padecen DMAE húmeda y RD en todo el mundo y que se enfrentan a estas enfermedades debilitantes. Junto con AbbVie, estamos entusiasmados por seguir desarrollando ABBV-RGX-314 como la primera terapia génica potencial de una sola vez para la DMAE húmeda y la RD”.
Cabe mencionar que el ABBV-RGX-314 se está investigando como un posible tratamiento de una sola vez para la DMAE húmeda, la retinopatía diabética y posiblemente otras enfermedades crónicas de la retina. El ABBV-RGX-314 consiste en el vector NAV AAV8, que codifica un fragmento de anticuerpo diseñado para inhibir el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF). Se cree que el ABBV-RGX-314 inhibe la vía del VEGF por la que crecen nuevos vasos sanguíneos permeables y contribuyen a la acumulación de líquido en la retina.
AbbVie y REGENXBIO están avanzando en el desarrollo de dos vías de administración independientes de ABBV-RGX-314 en el ojo, mediante un procedimiento de administración subretinal estandarizado y también mediante administración en el espacio supracoroideo. REGENXBIO ha obtenido la licencia de ciertos derechos exclusivos sobre el SCS Microinjector de Clearside Biomedical, Inc. para administrar tratamientos de terapia génica en el espacio supracoroideo del ojo.
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