Comunicado. Biogen anunció sus planes para volver a priorizar sus recursos en la enfermedad de Alzheimer (EA), un área terapéutica estratégica que se espera impulse a corto y largo plazo. crecimiento.
La compañía continuará avanzando en LEQEMBI (lecanemab-irmb), el primer tratamiento anti-beta amiloide con aprobación tradicional de la FDA en Estados Unidos, y acelerará el desarrollo de posibles nuevas modalidades de tratamiento, incluido su ASO dirigido a tau (BIIB080) y un inhibidor oral de molécula pequeña de la agregación de tau (BIIB113). La empresa interrumpirá el desarrollo y la comercialización de ADUHELM (aducanumab-avwa) inyección de 100 mg/ml para uso intravenoso y finalizará el estudio clínico ENVISION. Esta decisión no está relacionada con ningún problema de seguridad o eficacia. Una gran parte de los recursos liberados como resultado de la terminación del programa ADUHELM se redistribuirán en la franquicia AD de Biogen.
“Como pionero en la EA, Biogen está repriorizando los recursos para construir una franquicia líder que aborde las múltiples patologías de la enfermedad y las necesidades de los pacientes. Planeamos seguir avanzando en el lanzamiento de LEQEMBI, junto con Eisai, y continuar impulsando la innovación con el desarrollo de otros activos en nuestra cartera”, dijo Christopher A. Viehbacher, presidente y director ejecutivo de Biogen.
Y agregó: “Cuando se buscan nuevos medicamentos, un avance puede ser la base que impulse el desarrollo de futuros medicamentos. ADUHELM fue ese descubrimiento innovador que allanó el camino para una nueva clase de medicamentos y revitalizó las inversiones en este campo”.
Cabe recordar que, en enero de 2023, Biogen inició una revisión estratégica de sus esfuerzos de investigación y desarrollo, incluida la búsqueda de socios potenciales o financiamiento externo para ADUHELM, como parte de un enfoque en priorizar la cartera de la empresa.
Durante este proceso, Biogen consideró el tiempo y la inversión necesarios para el estudio confirmatorio ENVISION posterior a la comercialización y los probables avances en el campo en el momento de la posible aprobación tradicional de la FDA de ADUHELM. A pesar de un extenso proceso, la empresa no identificó potenciales socios estratégicos ni financiamiento externo.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
FDA aprueba primer medicamento de inmunoterapia para cáncer de nasofaringe
Novartis podría comprar a Cytokinetics
