Comunicado. El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) concedió la autorización de comercialización para ALTUVIIIO [factor antihemofílico (recombinante), proteína de fusión Fc-VWF-XTEN], una terapia de reemplazo de factor VIII de alto nivel y primera en su clase.
ALTUVIIO está indicado para el control de la tendencia hemorrágica en pacientes con hemofilia A (deficiencia de factor VIII). ALTUVIIO también fue aprobado recientemente por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán para el tratamiento de adultos y niños con hemofilia A el 31 de agosto de 2023.
También conocido como efanesoctocog alfa, ALTUVIIIO es el primer y único tratamiento para la hemofilia A que proporciona niveles de actividad del factor entre normales y casi normales (más del 40%) durante la mayor parte de la semana con una dosis una vez a la semana en adultos y adolescentes, y reduce significativamente los sangrados. en comparación con la profilaxis previa con factor VIII en adultos y adolescentes con hemofilia A grave. ALTUVIIIO se puede utilizar para la profilaxis de rutina, el tratamiento a demanda y el control de episodios hemorrágicos y el tratamiento perioperatorio de la hemorragia. La dosis simple recomendada de 50 UI/kg está destinada a todos los pacientes y a diferentes escenarios clínicos.
Brian Foard, vicepresidente ejecutivo, director global interino de atención especializada de Sanofi, indicó: “La aprobación de ALTUVIIIO en Japón y Taiwán representa un importante paso adelante para las personas que viven con hemofilia i a A en esos países. Los niveles elevados y sostenidos de actividad del factor permitirán a los pacientes y a los médicos reimaginar la vida con hemofilia. ALTUVIIIO es un testimonio de la promesa de Sanofi de ofrecer las mejores terapias de primera clase que pueden redefinir el paradigma del tratamiento y transformar el estándar de atención para las personas de todo el mundo que viven con hemofilia”.
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