Comunicado. GSK anunció que el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) aceptó para revisión una solicitud regulatoria para extender la indicación de la vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VRS) (con adyuvante recombinante) de GSK para la prevención de enfermedad por VSR en adultos de 50 a 59 años con mayor riesgo.
Esta presentación regulatoria se produce tras la aprobación por parte de Japón de la vacuna de GSK para la prevención de la enfermedad por VRS en adultos a partir de 60 años, y el reciente anuncio de los resultados positivos de un ensayo de fase III [NCT05590403] evaluando la respuesta inmune y la seguridad de la vacuna RSV de GSK en adultos de 50 a 59 años, incluidos aquellos con mayor riesgo de enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD) por RSV debido a ciertas afecciones médicas subyacentes.
Es probable que se subestime la carga de enfermedad por VSR en adultos debido a la falta de concienciación y de pruebas estandarizadas, así como a la subdetección en los estudios de vigilancia, pero personas con afecciones médicas subyacentes, como enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma, insuficiencia cardíaca crónica y diabetes. Una revisión sistemática internacional de la prevalencia de virus respiratorios en pacientes con exacerbaciones agudas de La EPOC, por ejemplo, demostró que el VRS se detectaba en uno de cada 10 casos y tienen un mayor riesgo de contraer la enfermedad por VRS. El VRS puede exacerbar estas afecciones y provocar neumonía, hospitalización o muerte.
GSK es la primera empresa que busca la aprobación regulatoria para ampliar la vacunación contra el VRS y ayudar a proteger a los adultos de 50 a 59 años con mayor riesgo de contraer la enfermedad por VRS. Se esperan más anuncios sobre avances regulatorios en Estados Unidos y la Unión Europea a principios de 2024.
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