Comunicado. La FDA informó que aprobó el uso del medicamento ozempic de Novo Nordisk para reducir el riesgo de insuficiencia renal, progresión de la enfermedad y muerte por problemas cardíacos en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica (ERC).
Ozempic, uno de los fármacos más exitosos contra la diabetes de Novo Nordisk, pertenece a la clase de medicamentos conocidos como agonistas del receptor GLP-1 y comparte el mismo principio activo que Wegovy, su popular tratamiento para la obesidad.
Con esta aprobación, ozempic se convierte en la primera opción de tratamiento con GLP-1 para personas con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica, ampliando las aplicaciones terapéuticas de estos agentes más allá de la diabetes y la obesidad. "Esta aprobación se suma al creciente conjunto de evidencias que muestran la utilidad de los agentes GLP-1 en indicaciones más allá de la diabetes tipo 2 y la obesidad", señala el analista de BMO Capital, Evan Seigerman.
La autorización de la FDA se basa en datos de un estudio en fase avanzada que evidenciaron que Ozempic reduce en un 24% el riesgo de muerte por enfermedad renal crónica y eventos cardíacos mayores. Además, el medicamento ya cuenta con aprobación para disminuir el riesgo de eventos cardiovasculares importantes, como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte, en adultos con diabetes y enfermedad cardiovascular diagnosticada.
El pasado mes, la EMA también aprobó la actualización de la etiqueta de Ozempic para incluir la reducción del riesgo de eventos relacionados con la enfermedad renal.
Novo Nordisk estima que alrededor del 40% de las personas con diabetes tipo 2 padecen enfermedad renal crónica, lo que afecta aproximadamente a 37 millones de adultos en los Estados Unidos. La farmacéutica continúa investigando los posibles beneficios de los tratamientos con GLP-1 más allá de la diabetes y la pérdida de peso, incluyendo su potencial en enfermedades como el Alzheimer y la esteatohepatitis no alcohólica (NASH), una forma común de enfermedad del hígado graso.
El año pasado, la FDA también aprobó el uso de Wegovy para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular y ataque cardíaco en adultos con sobrepeso u obesidad que no tienen diabetes, reforzando la expansión de Novo Nordisk en el ámbito de la medicina preventiva.
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