Comunicado. GSK anunció que la FDA aprobó Penmenvy (vacuna contra el meningococo de los grupos A, B, C, W e Y) para su uso en personas de entre 10 y 25 años. La vacuna está dirigida a cinco serogrupos principales de Neisseria meningitidis (A, B, C, W e Y) que comúnmente causan la enfermedad meningocócica invasiva (EMI).
La vacuna combina los componentes antigénicos de las dos vacunas antimeningocócicas bien establecidas de GSK, Bexsero (vacuna antimeningocócica del grupo B) y Menveo (vacuna conjugada de oligosacáridos contra la difteria CRM 197 contra meningococos [grupos A, C, Y y W-135] ). La solicitud fue respaldada por resultados positivos de dos ensayos de fase III [NCT04502693;NCT04707391], que evaluó la seguridad, la tolerabilidad y la respuesta inmunitaria de la vacuna en más de 4,800 participantes de entre 10 y 25 años. Los datos de seguridad demostraron que la vacuna tiene un perfil de seguridad consistente con las vacunas meningocócicas autorizadas por GSK.
Tony Wood, director científico de GSK, afirmó: “Estamos entusiasmados con las oportunidades que tenemos por delante para ayudar a mejorar la cobertura de vacunación antimeningocócica en los Estados Unidos, especialmente para la EMI causada por el serogrupo B. Basándonos en nuestro liderazgo mundial en vacunación antimeningocócica y nuestro compromiso de larga data de abordar las necesidades no satisfechas en la prevención de enfermedades , nuestro objetivo es ayudar a proteger a más adolescentes y adultos jóvenes en una etapa de la vida en la que corren un mayor riesgo”.
La integración de la vacuna MenABCWY de GSK en las prácticas de los proveedores de atención médica podría simplificar la administración de la vacunación meningocócica y ayudar a proteger a más adolescentes estadounidenses contra estos cinco serogrupos causantes de enfermedades comunes (A, B, C, W e Y) para los cuales los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos han emitido recomendaciones. Aunque MenB es la principal causa de EMI entre esta población, menos del 13% recibe la serie de vacunación recomendada de dos dosis; alrededor del 32% recibe al menos una dosis. Tres de cada cuatro dosis de MenB que se administran actualmente en Estados Unidos son fabricadas por GSK, lo que posiciona bien a la empresa para liderar en el mercado estadounidense, ya que las vacunas que contienen MenB deben completarse con la vacuna MenB del mismo fabricante.
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