Agencias. La empresa biofarmacéutica Jazz Pharmaceuticals informó que recibió la autorización de la Comisión Europea para iniciar la comercialización de Enrylaze, un componente básico para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) y el linfoma linfoblástico (LBL) en pacientes adultos y pediátricos.
La aprobación de la Comisión Europea se extiende a todos los estados miembros de la Unión Europea, así como a Islandia, Noruega y Liechtenstein. La aprobación se basa en los resultados de un ensayo clínico en fase 3, realizado en colaboración con el Grupo Oncológico Infantil (COG) en una cohorte de 228 pacientes pediátricos y adultos con LLA y LBL.
La firma confirmó que “el perfil de seguridad del medicamento fue consistente con la información de seguridad comunicada para pacientes con LLA y LBL que reciben asparaginasa con quimioterapia combinada”.
Robert Iannone, responsable global de investigación y desarrollo de Jazz Pharmaceuticals, aseguró que “los profesionales sanitarios de la Unión Europea tendrán ahora acceso a una nueva asparaginasa recombinante derivada de Erwinia con múltiples opciones de dosificación y administración para abordar las necesidades individuales de sus pacientes, lo que les permitirá completar su esquema de tratamiento según la prescripción”, según ha celebrado el directivo.
Enrylaze es una asparaginasa derivada de Erwinia que fue aprobada por la FDA en junio de 2021 y empezó a comercializarse en julio de ese mismo año en Estados Unidos y Canadá. La leucemia linfoblástica aguda es un cáncer de la sangre y la médula ósea que representa el 80% de los diagnósticos de leucemia en niños, con una incidencia total en Europa de 1.28 por cada 100 mil habitantes. Por su parte, el linfoma linfoblástico es un subtipo raro, de crecimiento rápido y agresivo, de linfoma no Hodgkin que se observa con mayor frecuencia en adultos menores de 35 años.
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