Regulador de la India alerta sobre la baja calidad de más de 50 medicamentos

Agencias. La Autoridad Central de Control de Drogas de la India (CDSCO, por sus siglas en inglés) emitió una alerta sobre más de 50 medicamentos vendidos en el país que incumplen los estándares de calidad.

Entre los fármacos afectados se encuentran medicamentos de uso común como paracetamol, suplementos de calcio y vitamina D3, y antidiabéticos, según la lista de la CDSCO para medicamentos, dispositivos médicos, vacunas y cosméticos declarados como falsificados, adulterados o mal etiquetados en agosto.

Empresas farmacéuticas reconocidas como Alkem Laboratories, Hindustan Antibiotics y Hetero Labs se encuentran entre las que han sido señaladas por producir lotes de medicamentos de baja calidad.

Los problemas identificados incluyen fallos en las pruebas de disolución, ensayos y contenido de agua, así como la presencia de productos falsificados. Medicamentos para la hipertensión como telmisartán y sulfato de atropina y antibióticos como amoxicilina y clavulanato de potasio también se han visto afectados.

La CDSCO realiza monitoreos regulares y pruebas aleatorias de medicamentos producidos y vendidos dentro de la India para garantizar su calidad y seguridad. El informe revela además que varios estados indios no han presentado los datos requeridos sobre los medicamentos de baja calidad, lo que genera preocupación sobre la efectividad de la supervisión a nivel regional.

La India ha sido objeto también de un gran escrutinio internacional después de que el año pasado la OMS y otras autoridades regionales diesen la voz de alarma por la muerte de 78 niños en Uzbekistán y en Gambia relacionadas con jarabes para la tos adulterados y fabricados en el país asiático.

Conocida como “la farmacia del mundo” por su producción a gran escala de medicamentos genéricos de bajo coste y componentes activos, la India cuenta con el segundo mayor número de plantas de producción aprobadas por la FDA, después de Estados Unidos.

El mercado farmacéutico nacional de la India se sitúa entre los 14 más grandes del mundo, según la Fundación India para la Imagen de Marca (IBEF).

 

 

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