Comunicado. Gilead Sciences anunció los resultados principales de un análisis provisional de su ensayo fundamental de fase 3 PURPOSE 1 que indica que el inhibidor de la cápside del VIH-1 inyectable semestralmente de la compañía, lenacapavir, demostró una eficacia del 100% para el uso en investigación de la prevención del VIH en mujeres cisgénero.
El objetivo 1 cumplió con los criterios de valoración de eficacia clave de superioridad de lenacapavir dos veces al año frente a Truvada ® oral una vez al día (emtricitabina 200 mg y tenofovir disoproxil fumarato 300 mg; F/TDF) y la incidencia de VIH de fondo (bHIV). En función de estos resultados, el Comité de Monitoreo de Datos (DMC) independiente recomendó que Gilead detuviera la fase ciega del ensayo y ofreciera lenacapavir de etiqueta abierta a todos los participantes.
“Con cero infecciones y una eficacia del 100 %, la administración dos veces al año de lenacapavir ha demostrado su potencial como una nueva herramienta importante para ayudar a prevenir las infecciones por VIH. Esperamos obtener resultados adicionales del programa clínico PURPOSE en curso y continuar con nuestro objetivo de ayudar a poner fin a la epidemia del VIH para todos, en todas partes”, afirmó Merdad Parsey, directora médica de Gilead Sciences.
Estos son los primeros datos generados a partir del emblemático programa PURPOSE de Gilead, que es el programa de ensayos de prevención del VIH más completo y diverso que se ha llevado a cabo hasta la fecha. El programa PURPOSE comprende cinco ensayos de prevención del VIH en todo el mundo que se centran en la innovación científica, el diseño de ensayos, la participación comunitaria y la equidad sanitaria.
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