Comunicado. Amgen anunció la presentación de nuevos datos respiratorios en la American Thoracic Society (ATS) 2024, en donde se presentarán 13 resúmenes que respaldan dos medicamentos aprobados y un tratamiento en investigación.
“Esperamos presentar datos alentadores de nuestro ensayo COURSE de fase 2a en EPOC con Tezspire y nuestro estudio de investigación de fase 1 sobre asma con AMG104/AZD8630, una terapia anti-TSLP inhalada. Nuestros esfuerzos subrayanamgen"El compromiso de ser pionero en nuevos tratamientos para enfermedades respiratorias con opciones de tratamiento actualmente limitadas”, afirmó Jay Bradner, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo y director científico de Amgen.
Los datos del ensayo COURSE se presentarán en el simposio de ensayos clínicos. COURSE fue un estudio de fase 2a de prueba de concepto que evaluó la seguridad y eficacia de Tezspire (tezepelumab-ekko) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a muy grave, independientemente de los factores inflamatorios, el recuento de eosinófilos en sangre (BEC), enfisema, bronquitis crónica y tabaquismo.
Otros aspectos destacados de la investigación incluyen datos de última hora del estudio de fase 1 de AMG104/AZD8630, una terapia anti-TSLP inhalada en investigación que se está evaluando en pacientes con asma mal controlada, así como un análisis post hoc del ensayo de fase 3 ADVOCATE, que evaluaron la eficacia y seguridad de TAVNEOS ® (avacopan) en pacientes con vasculitis activa grave asociada a ANCA (GPA o MPA) con afectación pulmonar.
La compañía informó que Tezspire es el primer anticuerpo monoclonal humano de su clase que actúa en la fuente principal de inflamación: el epitelio de las vías respiratorias, que es el primer punto de contacto de virus, alérgenos, contaminantes y otras agresiones ambientales. Específicamente, Tezspire se dirige y bloquea la linfopoyetina estromal tímica (TSLP), una citocina epitelial clave que se encuentra en la parte superior de múltiples cascadas inflamatorias e inicia una respuesta inmune exagerada a los tipos de inflamación alérgica, eosinofílica y de otro tipo de las vías respiratorias asociados con el asma grave. TSLP se libera en respuesta a múltiples desencadenantes asociados con las exacerbaciones del asma, incluidos alérgenos, virus y otras partículas en el aire.
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