Comunicado. Kenox Pharmaceuticals, empresa dedicada al desarrollo de innovadores medicamentos inhalados por vía oral y nasal (OINDP, por sus siglas en inglés), se anunció la incorporación de capacidades GMP no estériles a pequeña escala para respaldar los estudios preclínicos GLP a su conjunto integral de servicios de desarrollo de medicamentos. Esta expansión estratégica subraya el compromiso de Kenox de acelerar el proceso desde la molécula hasta la clínica, brindando a sus socios las herramientas y la experiencia necesarias para llevar terapias que cambian la vida al mercado más rápidamente.
La nueva capacidad incluye una sala limpia para la preparación, llenado y acabado de compuestos y liberación de aerosoles nasales no estériles y polvos secos. Además, Kenox está trabajando en una mayor expansión para permitir la fabricación de lotes GMP a pequeña escala para ensayos clínicos (Fase I y II) de OINDP tanto estériles como no estériles. Estas nuevas capacidades agilizarán y reducirán los riesgos de las primeras etapas del desarrollo de fármacos para los socios/clientes de Kenox, proporcionando así una solución integral desde la molécula hasta la clínica.
“Estoy muy entusiasmado con esta expansión que se ejecutó de manera oportuna. Esto no hubiera sido posible sin nuestro talentoso y capaz equipo, control de calidad de primera, el apoyo de nuestros socios/clientes, varios proveedores y la administración de las instalaciones. Esta expansión refleja nuestra dedicación para apoyar a nuestros socios en su misión de desarrollar terapias de vanguardia para necesidades médicas no satisfechas con una atención meticulosa a la calidad, la eficiencia, los objetivos del proyecto y los plazos”, dijo Sitaram Velaga, fundador, presidente y director ejecutivo de Kenox Pharmaceuticals Inc.
Con estas nuevas capacidades, Kenox Pharmaceuticals Inc. está bien posicionada para respaldar una amplia gama de formas de dosificación de OINDP destinadas a diferentes áreas terapéuticas, incluidas, entre otras, cardiología, psiquiatría, antimicrobianos/antivirales, manejo del dolor y enfermedades raras. Junto con su trayectoria comprobada y su profundo conocimiento del diseño de formulaciones, la fabricación preclínica y clínica y el apoyo de los reguladores, Kenox ofrece una verdadera solución integral de alta calidad para innovadores biofarmacéuticos. Debido a su flexibilidad y escalabilidad únicas, Kenox puede brindar un servicio igualmente bueno a socios/clientes, desde empresas emergentes hasta grandes farmacéuticas.
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