Comunicado. ViiV Healthcare dio a conocer que recibió la autorización de comercialización de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) para Apretude (suspensión inyectable de liberación prolongada de cabotegravir y comprimidos) para la prevención del VIH en el Reino Unido.
Cabotegravir está indicado en combinación con prácticas sexuales más seguras para la profilaxis previa a la exposición (PrEP) para reducir el riesgo de contraer el VIH-1 por vía sexual en adultos y adolescentes de alto riesgo que pesen al menos 35 kg.
Cabotegravir de acción prolongada (LA) para la PrEP es la primera y única opción de prevención del VIH de acción prolongada aprobada en el Reino Unido que se dosifica mediante inyección intramuscular tan solo seis veces al año, lo que ofrece a las personas una nueva opción de prevención que se adapta a sus circunstancias y necesidades individuales.
Esta autorización de comercialización está respaldada por datos de dos estudios internacionales de fase IIb/III, multicéntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados con fármaco activo, HPTN 083 y HPTN 084, que evaluaron la seguridad y eficacia de cabotegravir LA para la PrEP en hombres VIH negativos que tienen relaciones sexuales con hombres, mujeres transgénero y mujeres cisgénero que tenían un mayor riesgo de contraer el VIH.
El Reino Unido se ha fijado el ambicioso objetivo de lograr cero transmisiones del VIH para 2030. Si bien se han logrado grandes avances, hubo 3.805 nuevos diagnósticos de VIH en el Reino Unido en 2022, incluido un aumento de los diagnósticos entre algunas poblaciones, incluidos los hombres asiáticos, los hombres de etnia mixta o de otra etnia y las mujeres heterosexuales. Ampliar las opciones de prevención del VIH es un componente crucial para eliminar la transmisión del VIH y creemos que la aprobación de Apretude por parte de la MHRA acercará al Reino Unido un paso más a su objetivo.
Apretude está aprobado para su uso en Estados Unidos, la Unión Europea, Australia y Sudáfrica, así como en otros países, y se están tramitando solicitudes a otras agencias regulatorias.
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