Comunicado. Novartis anunció los resultados de un análisis de subgrupos de pacientes con cáncer de mama temprano de alto riesgo, con receptor hormonal positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HR+/HER2-), de alto riesgo y con ganglios negativos (N0) (EBC) del ensayo de fase III NATALEE. El último análisis demostró que Kisqali (ribociclib) más terapia endocrina (ET), en comparación con ET sola, mostró una mejora en las tasas de supervivencia libre de enfermedad invasiva (iDFS), supervivencia libre de recurrencia a distancia (DRFS), enfermedad a distancia y supervivencia libre (DDFS) en pacientes con EBC de alto riesgo con enfermedad N0.
“Uno de cada tres pacientes diagnosticados con cáncer de mama en etapa temprana, independientemente de la afectación ganglionar, corren el riesgo de experimentar una enfermedad recurrente a pesar del tratamiento con quimioterapia estándar y/o terapia endocrina", dijo Denise A. Yardley, directora asociada de Investigación del cáncer de mama; Miembro Ejecutivo del Comité Ejecutivo de Investigación del Cáncer de Mama, Instituto de Investigación Sarah Cannon; e Investigadora Principal del ensayo clínico NATALEE.
Y agregó: “En particular, el ensayo NATALEE ha arrojado luz sobre la población de pacientes con ganglios negativos, un subgrupo importante en riesgo que podría beneficiarse de más opciones para reducir el riesgo de que el cáncer regrese. Los hallazgos de este ensayo subrayan la eficacia de ribociclib en el cáncer de mama con ganglios negativos en etapa temprana, destacando su papel como una intervención de tratamiento viable y bien tolerada que podría disminuir significativamente el riesgo de recurrencia para este grupo en particular”.
“Las terapias dirigidas actualmente disponibles están aprobadas sólo para una pequeña proporción de pacientes, lo que deja a un gran número de personas diagnosticadas con cáncer de mama temprano HR+/HER2- en riesgo de que el cáncer regrese, particularmente aquellas con tumores N0 de alto riesgo.
Nuestro sólido conjunto de datos continúa respaldando el potencial de Kisqali para beneficiar a muchos más pacientes mientras buscan reducir la probabilidad de que su cáncer regrese con la adición de un inhibidor de CDK4/6 a su tratamiento endocrino”, dijo Jeff Legos, vicepresidente ejecutivo y director global de desarrollo oncológico de Novartis.
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