Comunicado. GSK anunció nuevos datos del ensayo de fase III AReSVi-006 (virus respiratorio sincitial en adultos) que evalúa la eficacia de una dosis única de Arexvy (vacuna contra el virus respiratorio sincitial, con adyuvante recombinante) contra la enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD) causada por el virus respiratorio sincitial (VSR) en adultos de 60 años o más, incluidos aquellos con mayor riesgo durante tres temporadas completas de VSR (NCT04886596).
Arexvy es la primera vacuna contra el VRS del mundo y fue aprobada en base a su eficacia excepcional en adultos de 60 años o más, incluidos aquellos que tienen un mayor riesgo debido a ciertas afecciones médicas subyacentes. Los resultados indican que después de una dosis única de la vacuna contra el VRS de GSK, la eficacia acumulada durante tres temporadas completas de VRS fue clínicamente significativa en un 62.9% contra la enfermedad de transmisión sexual leve a moderada por el VRS (IC del 97.5%, 46.7-74.8; 48 de 12 468 frente a 215 de 12 498) y en un 67.4% contra la enfermedad de transmisión sexual leve a moderada por el VRS grave (IC del 95%, 42.4-82.7; 15 de 12,468 frente a 75 de 12,498) en comparación con placebo. En la tercera temporada, la eficacia de la vacuna fue del 48,0% contra el VSR-LRTD (IC del 95%, 8.7-72, 16 de 4,988 frente a 61 de 10.031).
Estos resultados incluyen la eficacia contra diferentes subtipos de VRS, en adultos de edad avanzada (70-79 años de edad) y aquellos con ciertas afecciones médicas subyacentes. Dado que el VRS puede exacerbar las afecciones médicas y potencialmente provocar hospitalizaciones, la eficacia acumulada a lo largo de tres temporadas de VRS tiene el potencial de tener un impacto significativo en la salud. Tiene el potencial de ofrecer a los profesionales de la salud flexibilidad para administrar la vacuna durante todo el año. Con el tiempo, se espera que sea necesaria la revacunación para mantener un nivel óptimo de protección. GSK continuará compartiendo datos de eficacia y respuesta inmune, incluso sobre la revacunación, con los organismos de recomendación para informar las decisiones sobre los calendarios de vacunación y la revacunación futura.
Tony Wood, director científico de GSK, afirmó: “Estamos entusiasmados con estos nuevos datos que demuestran que una dosis única de Arexvy podría ayudar a proteger a millones de adultos mayores en riesgo de contraer la enfermedad por VRS durante tres temporadas, en beneficio de la salud pública. Esta es la única vacuna contra el VRS con datos de eficacia y seguridad disponibles durante tres temporadas completas. Seguiremos proporcionando datos sobre el seguimiento a más largo plazo para ayudar a los organismos que realizan recomendaciones a determinar futuros calendarios de revacunación”.
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