Comunicado. Virios Therapeutics, empresa de biotecnología en etapa de desarrollo centrada en el avance de nuevas terapias antivirales para tratar enfermedades crónicas debilitantes, incluida la fibromialgia y Long-Covid (LC), anunció planes para avanzar en IMC-2 (combinación de valaciclovir y celecoxib) como tratamiento para la fatiga, la intolerancia ortostática y otros síntomas asociados con LC, también conocido como post -secuelas agudas de la infección por SARS-CoV-2 (“PASC”).
La compañía tiene como objetivo el inicio de un programa de Fase 2 en la segunda mitad de 2024, y se esperan datos para 2025.
“Creemos que la profunda necesidad médica insatisfecha asociada con los síntomas del LC brinda una oportunidad única y oportuna para que Virios avance en nuestra terapia combinada, IMC-2. Actualmente no existen tratamientos para LC aprobados por la FDA, por lo que IMC-2 tiene potencial para ser una de las primeras terapias para abordar los síntomas de LC. Con el acuerdo de la FDA de que la reducción de la fatiga puede servir como criterio de valoración principal en este programa, el éxito en la indicación LC puede permitir la extensión a otras enfermedades relacionadas con la fatiga, como el síndrome de fatiga crónica, ampliando así nuestra oportunidad potencial de mercado”, dijo Greg Duncan, presidente y director ejecutivo de Virios Therapeutics.
Y agregó: “Virios ha proporcionado al Centro Bateman Horne una subvención de investigación sin restricciones para financiar su estudio en curso controlado con placebo de 12 semanas de duración de la combinación valaciclovir/celecoxib en hasta 60 pacientes con LC, y se esperan datos para mediados del año 2024.
Además, han recibido aportes de la FDA sobre los requisitos de desarrollo y los criterios de valoración clave asociados con el avance de IMC-2 a la Fase 2 de desarrollo como tratamiento para los síntomas de LC. Ahora estamos tomando las medidas organizativas necesarias para prepararnos para el inicio de un programa clínico de Fase 2 en la segunda mitad de este año. Además, esperamos proporcionar una actualización sobre posibles desarrollos de asociaciones a finales de este trimestre”.
