Comunicado. Sanofi informó los resultados positivos de un estudio de fase 2b (STREAM-AD) que mostraron que amlitelimab mejoró significativamente los signos y síntomas de la dermatitis atópica de moderada a grave en adultos cuya enfermedad no se puede controlar adecuadamente con medicamentos tópicos o para quienes los medicamentos tópicos no son un enfoque de tratamiento recomendado.
Estos resultados detallados se presentaron como parte de una sesión de última hora en el Congreso 2023 de la Academia Europea de Dermatología y Venereología (EADV) en Berlín. El programa de fase 3 de amlitelimab en la dermatitis atópica está en camino de comenzar en la primera mitad de 2024. Este programa es parte de la estrategia de inmunología de Sanofi basada en la exploración de mecanismos de acción disruptivos diseñados para brindar los primeros y mejores tratamientos de su clase para las personas que viven con enfermedades inflamatorias crónicas.
En este estudio de rango de dosis, el tratamiento subcutáneo con amlitelimab dio como resultado mejoras estadísticamente significativas en el criterio de valoración principal de cambio porcentual en la puntuación del índice de gravedad y área del eczema (EASI) desde el inicio a las 16 semanas en comparación con el placebo para las cuatro dosis que se estudiaron. Entre estos, los pacientes tratados con amlitelimab 250 mg cada cuatrosemanas con una dosis de carga (LD) de 500 mg tuvieron la respuesta numéricamente más alta frente al placebo, mostrando una reducción del 61.5% en el EASI desde el inicio en la semana 16 (P <0.0001) y una reducción del 64.4% en la semana. 24 (P<0.0001) frente al 29.4% en la semana 16 y el 27.6% en la semana 24 para el placebo.
Houman Ashrafian, director global de Investigación y Desarrollo de Sanofi, indicó: “Los datos presentados en EADV brindan información más detallada sobre el potencial de amlitelimab como la mejor terapia de su clase para personas con dermatitis atópica. Además, nuestra capacidad para seguir un régimen de dosificación diferenciado podría ser muy significativa para los pacientes. Esperamos iniciar un programa de desarrollo de fase 3 más amplio para amlitelimab en la dermatitis atópica en la primera mitad de 2024, lo que subraya aún más nuestro compromiso de ofrecer una gama diversa de soluciones para esta enfermedad crónica”.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
GSK y ViiV Healthcare presentaron avances científicos de su cartera de enfermedades infecciosas
Almirall y EpimAb se unen para desarrollar anticuerpos bioespecíficos
