Comunicado. Novavax anunció que solicitó autorización a Health Canada para su vacuna contra Covid-19 de fórmula 2024-2025 (NVX-CoV2705) para personas de 12 años o más. La solicitud sigue las directrices del Comité Asesor Nacional sobre Inmunización (NACI) para utilizar la última cepa seleccionada y las directrices de la FDA, la EMA y la OMS.
“Novavax está trabajando en estrecha colaboración con Health Canada para que este otoño se apruebe una opción actualizada de vacuna contra la COVID-19 basada en proteínas para todos los canadienses que cumplan los requisitos. Nuestra vacuna actualizada contra la COVID-19 es activa contra JN.1, KP.2 y KP.3, además de otras cepas del sublinaje JN.1”, afirmó John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de Novavax.
Los datos no clínicos han demostrado que la vacuna actualizada de Novavax contra Covid-19 induce respuestas de neutralización amplias a los virus del linaje JN.1, incluidos los que contienen las mutaciones F456L y R346T, a las variantes "FLiRT" y a las variantes "FLuQE" como KP.3. La vacuna de Novavax también produce respuestas de células T CD4+ polifuncionales conservadas y con sesgo Th1 a una amplia gama de variantes del linaje JN.1. Estas respuestas indican que la tecnología de la vacuna de Novavax induce respuestas ampliamente neutralizantes contra múltiples cepas variantes, incluidas respuestas a variantes de deriva hacia adelante circulantes.
Novavax tiene la intención de que su vacuna esté disponible en Canadá para su distribución inmediata después de la autorización, en caso de que los programas de salud pública opten por ofrecer esta opción.
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