Comunicado. GSK y Chimagen Biosciences, empresa de biotecnología privada, anunciaron un acuerdo para que GSK adquiera CMG1A46, un activador de células T (TCE) dirigido dualmente a CD19 y CD20 en etapa clínica, de Chimagen por 300 mdd por adelantado.
Con esta acción, GSK planea desarrollar y comercializar CMG1A46 con un enfoque en enfermedades autoinmunes impulsadas por células B, como el lupus eritematoso sistémico (LES) y la nefritis lúpica (NL), con potencial de expandirse a enfermedades autoinmunes relacionadas.
Durante más de una década, GSK ha sido pionera en el tratamiento del lupus. Este acuerdo subraya la importancia de nuevos enfoques terapéuticos para abordar la heterogeneidad de las manifestaciones del lupus y la carga continua, en particular en pacientes que padecen una enfermedad grave y son refractarios al estándar de atención actual.
Tony Wood, director científico de GSK, afirmó: “Gracias a nuestro trabajo en el lupus eritematoso sistémico y la nefritis lúpica, entendemos cada vez más los factores subyacentes de las enfermedades provocadas por las células B. Como nueva opción terapéutica dirigida a la depleción profunda de células B, CMG1A46 ofrece un potencial apasionante que nos complace aprovechar para abordar una necesidad no satisfecha en el lupus y otras enfermedades autoinmunes relacionadas”.
El CD20 es un objetivo establecido en el tratamiento de enfermedades autoinmunes y existe una creciente evidencia clínica de que el CD19 se muestra prometedor como un enfoque terapéutico diferenciado dada su presencia en más tipos de células B. 2 En estudios preclínicos, CMG1A46, diseñado para apuntar tanto al CD19 como al CD20, ha demostrado un agotamiento rápido y profundo de las células B tanto en el torrente sanguíneo como en los tejidos, lo que podría conducir a respuestas más duraderas en los pacientes.
Por su parte, Zhenhao Zhou, director ejecutivo de Chimagen, afirmó: “Estamos entusiasmados con el potencial de CMG1A46 para mejorar la vida de los pacientes que padecen enfermedades autoinmunes y agradecidos de que GSK haya acelerado esa visión. Este acuerdo proporciona una mayor validación de nuestra plataforma patentada de activación de células T y estamos ansiosos por continuar con nuestra misión de desarrollar nuevas terapias con anticuerpos multiespecíficos”.
Actualmente, el CMG1A46 se encuentra en ensayos clínicos de fase I en leucemia y linfoma tanto en Estados Unidos como en China. GSK tiene previsto iniciar un ensayo de fase I en lupus en 2025.
Con base en los términos de este acuerdo, GSK pagará 300 mdd por adelantado para adquirir los derechos globales completos de CMG1A46. Además, Chimagen podrá recibir pagos basados en el éxito del desarrollo y los hitos comerciales de CMG1A46 por un total de 550 mdd. Este acuerdo está sujeto a las condiciones habituales, incluidas las autorizaciones de las agencias reguladoras aplicables según la Ley Hart-Scott-Rodino en Estados Unidos.
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